Q_GAMJ001-2019D-泛醇.pdf

广安摩珈生物科技有限公司 D-泛醇 质量标准 文件编号： Q/ AMJ 001-2019 版本号： 1.0 撰写人： 陆伟华 撰写日期： 2019-05-06 生效日期： 2019-05-06 版本日期 版本号 升级内容 2019-05-06 1.0 新建 版本历史： Q/ GAMJ 001-2019 D-泛醇质量标准 1 8/ 广安摩珈生物科技有限公司 1. 范围 本标准主要参考GB/T 33306-2016 中各项理化指标和检测方法。 本标准规定了D-泛醇产品的要求、测试方法。 分子式：CH NO 9 19 4 相对分子量：205.25 CAS号：81-13-0 2. 要求 感官和理化指标符合表 1 的规定。 表 1 感官和理化指标 指标名称 指标要求 外观 无色或淡黄色粘稠液体 鉴别 红外图谱与对照品一致 水分 ≤1.0% 炽灼残渣 ≤0.1% 比旋度 （以干基计） +29.0°~ +31.5° 3-氨基丙醇 ≤1.0% 含量 （以干基计） 98.0%~ 102% 3. 试验方法 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682 中规定的水。分析中所用各种标准 溶液均按GB/T601、GB/T 602、GB/T 603 的规定制备。本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时， 均指水溶液。 3.1 外观 取试样25mL，置于比色管中，于自然光线下采用目测的方法观察其色泽及外观形态。 3.2 鉴别 精密称取50mg 样品到10mL 容量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度。取上述溶液0.5ml 滴至溴化 钾盐片上，于100~105℃烘15分钟，然后进行红外检测，所得图谱应与对照品一致。 3.3 比旋度 精密称取本品2.5g 于50mL 容量瓶中，加水振摇使溶解，加水定容至刻度。将上述溶液注入 1dm 旋 光管中，置于旋光仪中测定其旋光度a。根据以下公式计算其比旋光度 ： h h 式中： —— 20℃时，用钠光谱D 线波长测定时试样的比旋光度，单位为度(°)； 50 —— 试样稀释到50mL，单位为毫升(mL)； a —— 测得的旋光度，单位为度(°)； a0 —— 水的空白旋光度，单位为度(°)； L —— 旋光管的长度，单位为分米(dm)； m