Q_HKZ 272-2018华药晶华氯己定抑菌含漱液.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 272-2018 ® 华药晶华 氯己定抑菌含漱液 2018-12-10 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 272-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 272-2018 ® 华药晶华 氯己定抑菌含漱液 1. 范围 ® 本标准规定了华药晶华 氯己定抑菌含漱液的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、 包装、运输、贮存、保质期。 ® 本标准适用于华药晶华 氯己定抑菌含漱液。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T6368-2008 表面活性剂 水溶性PH 值的测定 电位法 GB/T 26396-2011 洗涤用品安全技术规范 WS 628--2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《化妆品技术规范》（2015 版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书规范》 《中华人民共和国药典》2015 年版一部。. 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 3 产品规格： 产品规格为：3ml、5ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、200ml/盒、 袋、支或瓶等多种规格。 4 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量:葡萄糖酸氯己定0.05% （w/v）） 应符合 《中华人民共和国药典》 2015 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表1 的要求 4.3 理化指标 应符合表2 的规定 4.4 稳定性指 Q/HKZ 272-2018 应符合表3 的要求 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表 的要求 6 4.8 重金属指标 应符合表7 的要求 表1 感官指标 项目 指标 色泽 蓝色透明液体 气味 清凉气味 形状