Q_CLS 07-2019外科手免洗手消毒凝胶.pdf

ICS Q/CLS 长兴蓝杉生物科技有限公司企业标准 Q/CLS 07—2019 外科手免洗消毒凝胶 2019 - 06- 04 发布 2019 - 6- 05 实施 长兴蓝杉生物科技有限公司 发 布 Q/CLS 07-2019 前 言 本公司根据市场需求生产的免洗手消毒凝胶，依据相关国家标准，特制订本企业标准，作为组织生 产、交货和质量仲裁的依据。 本标准的编写是按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定进行的。 本标准由长兴蓝杉生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：长兴蓝杉生物科技有限公司。 本标准主要起草人：胡衎，刘文，李元朋。 I Q/CLS 07-2019 外科手免洗消毒凝胶 1 范围： 本标准规定了免洗手消毒凝胶的产品要求、试验方法、检验规则、包装要求、运输要求、贮存要求、 使用方法及注意事项。 本标准适用于有效成分为乙醇的免洗外科手消毒凝胶。 本标准涉及的产品适用于对正常手部皮肤的一般性消毒,属于外科手消毒剂。 2 规范性引用文件： 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 31640-2016 食品安全国家标准 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《化妆品卫生规范》（2015版） 3 乙醇原料的要求 乙醇原料应符合GB 31640-2016中的相关要求。 4 产品要求 4.1 感官要求 免洗手消毒凝胶感官应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 外观 透明凝胶态，无固体杂质 气味 乙醇特有气味，无其他刺激性气味 4.2 理化指标 免洗手消毒凝胶的理化指标应符合表2规定。 1 Q/CLS 07-2019 表2 理化指标 项目 要求 乙醇含量，(质量分数) 65 ± 5 % 乙醇稳定性（在建议贮存条件下） ≥12个月 铅，mg/L ＜40 砷，mg/L