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中药产业报告 一、中药面临发展机遇 1、医药产业发展趋势 人类应用最早的药物源于动、植物等天然产物，世界最早的药学专著《神农本草经》距今已有二千多年的历史。十九世纪中期，随着化学工业的日趋成熟，化学合成药发展迅猛，二十世纪以来，化学制药牢牢占据全球医药市场的主导地位。生物技术药品在近年开始广泛应用于临床，目前全球药品市场主要由化学合成药、天然药物和生物技术药品构成（图 1-1）。 60% 60% 50% 40% 30% 27% 市场占有率 30% 增长速度 20% 13% 10% 7% 7.30% 0% 化学合成药 天然药物 生物药 图 1-1：全球药品市场构成与增长速度 数据来源于 IMS Health 化学药品近年一直保持着 7%的增长速度，在全球药品四千多亿美元的市场 规模中，其主导地位短时间内难以动摇。由于与疾病相关的靶标生物大分子数目相对不足、先导化合物的发现与优化的效率低下以及候选分子的药代动力学性质及毒性的不可预见等原因，从化学合成物中筛选新药成功率降低，新药开发周期不断延长，耗资不断增加，新药的开发难度愈来愈大。加之人们对医源性、药源性疾病认识的不断深入和全球范围内“回归自然”浪潮的涌起，人们开始把新药研发的目光转向了天然药物。 联合国的数据表明，天然来源的药物市场增长率为 13%，高于化学合成药的增长速度。来源于天然产物的药品制剂已占全球医药市场 30％的份额。全球排 20 强的跨国制药企业均在我国投入巨资从事以天然药物为基础的新药研究。从天然药物出发研究、开发创新药已经成为有组织、有计划的全球性创新行为。来自天然药物活性成分的新药已在临床上大范围的使用，其中，天然药物活性成分，如青蒿素、麻黄素、紫杉醇等已经成为一线药物或临床不可或缺的药物。未来最重要的先导化合物极有可能源自天然药物。 生物技术药品起步较晚，近年发展很快，年均增速达到 27%，2001 年生物技术药品销售总额 300 亿美元，占全球药品市场 7%的份额。由于生物技术药品以大分子为特征，不利于机体的吸收、分布、代谢和排泄；给药方式以肌肉和静脉注射为主；靶向性不及小分子的化学合成药和天然药物强等原因，在全球药品市场的份额不会很大。但是，生物技术作为工具，为新药开发提供了前所未有的锐利武器，对于缩短新药研发时间、提高研发效率、发现新型药物、提升工艺水平、改变现代医疗模式将产生巨大的推动作用。 2、中药产业潜力巨大 （1）中药产业顺应现代医药发展的潮流 中药来源于天然产物，是天然药物体系中独具特色的部分，具有完整的理论基础、临床基础和产业基础；中医药的治疗方式符合现代医疗个体化的发展趋势；中医药对于改善人类亚健康状态、提高人类生活质量有着得天独厚的优势，因此，中药有可能发展成为天然药物的主流。 （2）治疗现代疾病和老年病、疑难杂症优势突出 根据 WHO 统计资料，1996 年以来，全球导致死亡的原因主要是心脑血管疾病、癌症和神经-精神病等现代疾病，老龄化也是世界性的社会问题，治疗这些现代疾病、老年病以及和疑难杂症，正是中医药基础理论和中药复方制剂的优势和特长。 （3）传统医药开始复兴 WHO 在 2002 年对传统医学的公开支持意味着传统医药复兴的开始。中医药作为传统医药的优秀代表，具有博大精深的中医理论，是世界传统医学中独一无二的宝库。因此中医药的发展面临良好的国际环境。 （4）中医的国际化将带动中药的国际化进程 由于在中医医院中进行消费是中药的重要消费途径，中医医疗产业的发展将对中药产业产生巨大的推动作用。目前全世界已有 120 多个国家建立了各种类型的中医药机构，中医药在东南亚国家得到较好发展；在澳大利亚已取得合法地位，美国和欧洲也在逐步放松对中医药的限制。在澳大利亚，由于中医药的广泛应用，中药进口量较 1992 年增长了 4.5 倍，在医疗保健中，中医药年支出费用在 8100 澳元以上。中医在海外市场的扩展将成为中药国际化的先导。 （5）中药市场稳定增长 中药在拥有 13 亿、占世界人口 1/4 的中国及世界各地华裔心中的地位根深蒂固，这一区域作为中药市场的核心，近年年均增速保持在 19％。此外，随着我国医疗制度改革的深入，特别是《处方药与非处方药分类管理办法》、《国家基本医疗保险药品目录》政策的实施，势必会增加个人的医疗支出比例，自费购药 群体将迅速增长，非处方药（OTC）行业蕴含着巨大的商机，而绝大多数的中成药均符合 OTC 的标准。据预测，今后两三年，我国 OTC 零售总额将增加 10 个百分点，沿海城市将达到 45％，到 2010 年，OTC 市场将占到整个药品市场的 50％以上份额。 日本的汉方制剂、韩国的中药由于已纳入本国医疗保险体系，近年以 50-60% 的速度高速增长。在日本，仅处方用汉方药年销售额已超过 20 亿美元。日本