Q_91510108720363117X-7.9-2016精久牌免洗手消毒凝胶.pdf

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司企业标准 Q/91510108720363117X-7.9-2016 精久牌免洗手消毒凝胶 2016-02-24 发布 2016-03-10 实施 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 发布 Q/91510108720363117X-7.9-2016 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、使用说明书 3 7 包装、运输、贮存 4 I Q/91510108720363117X-7.9-2016 前 言 我公司研究生产的精久牌免洗手消毒凝胶，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编 写》的要求编制。 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司提出 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司批准 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司起草 本标准主要起草人：严从强 II Q/91510108720363117X-7.9-2016 精久牌免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了精久牌免洗手消毒凝胶（以下简称免洗手消毒凝胶）的要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以三氯生和乙醇为主要杀菌成份经混合、灌装、包装而成的精久牌免洗手消毒凝胶。 该产品主要用于外科手消毒和卫生手消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB /T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 卫生部《消毒技术规范》 卫生部《化妆品技术规范》 3 要求 3.1 原料 三氯生、乙醇、纯化水应符合《中华人民共和国药典》的要求。 3.2 外观 本品为无色半凝固液体。 3.3 理化指标 3.3.1 三氯生含量： 0.10%~0.12%。 3.3.2 乙醇含量：60.0%~70.0%。 3.3.3 PH值：5.0~6.0. 3.4 消毒效果指标 3.4.1 本品原液对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用1min，杀灭对数值应不小于3.00。 3.4.2 本品原液对铜绿假单胞菌（ATCC15442）作用1min，杀灭对数值应不小于3.00。 1