临床分支杆菌质控流程.docVIP

临床分枝杆菌检验的质量控制流程 1、质量的概念和质量保证 影响检验结果质量的因素很多,实验过程中,仪器、试剂和操作等均会引起试验结果的误差,衡量检验结果的质量常用准确度和精确度,或特异性和灵敏度。具体采用哪一种指标,应根据实验的性质决定。 室内质量控制 2.1在职入员 2.1.1须受过细菌学检验的专门基础教育以及相关的生物安全防护知识,并以细菌检验为专业,及时终结并积累工作经验。 2.1.2工作人员必须具有严谨的工作态度。技术操作须完全遵守操作规程,并直接参与质量控制工作。 2.1.3工作人员应不断加强自身的业务学习,及时了解本领域的新进展,将所掌握的新知识应用到实际工作中。 2.1.4实验室管理人员应注意利用一切机会培养技术人员,积极参加国际、国内学术会议专业培训班,获取新信息。因为细菌学检验,投资人员培训远比投资与仪器设备更重要。 2.2操作手册及参考书 2.2.1细菌室可以根据自己的实际情况制订一本指导日常工作、简明扼要的操作手册,并在工作中不断完善和修改。 2.2.2细菌室应准备一些专业分枝杆菌参考书。 3、设备质量控制 3.1温箱、冰箱每日工作开始,在打开温箱或冰箱等控温设备前,以及下午下班前须观察当时设备的温度并记录 3.2高压灭菌器须定期检查灭菌器的灭菌效果,至少每月1次。测试方法可用留点温度计回嗜热芽孢菌等,并建立定期维修。 3.3生物安全柜新安装必须由生产厂家提供安装检测报告,以后每年必须检测一次,若须更换滤网,须由专门技术人员进行,并提供检测报告。工作时检测气流、紫外灯正常与否,可用营养琼脂检测空气中细菌的沉降数,紫外线必须有使用记录,每3个月检查一次性能 3.4接种环要求长5-8cm,环直径约3mm；接种针长5-8cm。 3.5显微镜应做好常规的清洁和保养。所有的技术人员必须对显微镜的对光、应用和清洁的正确步骤掌握。 3.6细菌鉴定仪应及时更新系统操作软件。定期清洁仪器的探测部位,并用标准模板进行校正。有必要时按照菌株对每批号的鉴定卡、条、板进行一次测定,并核对每个反应和药敏试验的结果。 4、培养基的质量控制无淀粉改良罗氏培养基 每批培养基应有配制记录,并对不同性能的培养基要用以知特性的、稳定的标准菌株进行测定并记录,符合要求方可应用。 阳性控制菌:人结核分枝杆菌ATCC27294牛分枝杆菌:ATCC19210 检测频率:每次 5、染色液的质量控制染液:抗酸染液 阳性控制菌:人结核分枝杆菌ATCC27294 牛分枝杆菌:ATCC19210 监测频率:每次 6.药敏试验的质量控制 质控菌株:人结核分枝杆菌ATCC27294 牛分枝杆菌:ATCC19210 每批新的分支杆菌药敏试剂必须用质控菌株进行检测,与常规标本一起连续测定质控菌株30日。