Q_371402FET001-2019利百洁牌碘伏消毒液.pdf

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Q/3714 02FET Q/3714 02F ET 00 1-2019 山东福尔特消毒制品有限公司企业标 利百洁牌碘伏消毒液 2019 年 6 月 12 日发布 2019 年 6 月 12 日实施 山 东 福 尔 特 消 毒 制 品 有 限 公 司 发 布 前 言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时,以国家法律、法规和强制性 标准为准。 本标准于2015年8月第一次发布并实施,2019年6月第二次修订。 本标准起草单位:山东福尔特消毒制品有限公司。 本标准主要起草人:李宪亮 孙敬新。 利百洁牌碘伏消毒液 Q/371426FMX003-2018 1.范围 本标准规定了利百洁牌碘伏消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方 法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、说明书、标签和包装标示及使用注意 事项。 本标准适用于含有效碘为2g/L-10 g/L的碘伏,用于手和皮肤消毒的消毒剂。 本标准规定的碘伏消毒剂是指有碘和聚醇醚类非离子表面活性剂的络合碘消毒 剂。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件,其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标 ,然 而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB26368-2010 含碘类消毒剂卫生标 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范(2002 年版)》 《中国药典》(2010 版) 《定量包装计量商品监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 3.要求 3.1 原料指标 原料指标应符合表1的规定。 原料 要求 碘 医药级 聚醇醚 化学纯 活性物含量≧99% 水 去离子水 3.2 外观 外官指标应符合表 2 规定。 项 目 指 标 色泽 棕色 组织 透明液体,无可视杂质和沉淀物,有 碘气味 3.3 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。 项目 指标 有效碘含量 % 0.45-0.55 稳定性(放置 37℃,RH%≥75%的环 碘含量降解率≤10% 境中 90 天) pH 值 2.0-4.0 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表 4 的规定。 大肠杆菌 原液 杀灭对数值

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