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PAGE PAGE I 课程设计 题 目 年产5亿片赖诺普利片剂工艺设计 学 院 化学化工学院 专 业 化学工程与工艺 班 级 学 生 学 号 指导教师 化学工程系课程指导小组 二〇一 学院 化学化工学院 专业 化学工程与工艺 学生 学号 设计题目 赖诺普利 一、课程设计的内容 主要内容为年产5亿片赖诺普利片剂的合成工艺设计。通过物料衡算和能量衡算，确定关键设备的选型和材料，对生产过程中的安全技术、综合利用提出了合理的要求，并考虑了三废的处理。 二、课程设计的要求 1.查阅国内外的相关文献不得少于5篇，完成课程设计任务。 2.独立完成给定的设计任务后编写出符合要求的课程设计说明书，要求工艺设计合理，将研究、开发的技术及过程开发的成果与过程建设、经济核算衔接起来；绘制出必要的设计图纸。 3. 综合应用化学工程和相关学科的理论知识与技能，分析和解决实际问题。 4. 完成课程设计的撰写。 三、文献查询方向及范围 1．利用学校的清华同方数据库、万方学位论文全文数据库、ScienceDirect、ACS(美国化学学会)数据库查询赖诺普利片剂工艺等中英文文献与硕博论文。 2．主要参考文献 [1] 杨逸卫. 赖诺普利的临床应用进展[J]. 世界临床药物,2003. 22(4):4. [2] 惠琴,胡雄伟. 血管紧张素转换酶抑制剂抗高血压的发展与研究[J]. 医学理论与实践(12):966-968 [3] 娄爱娟. 化工设计. 华东化工学院出版社[J]，2002. 12(5): 76-88. [4] 朱宏吉，张明贤. 制药设备与工程设计[J]，化学工业出版社， 2004. 5(3): 125-132. [5] Babad ECarruthers.NI, Robert Rs,etal. A short synthesis of albuterol,synthesis[J] 1988，9(7):2. 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 前言 1 1.1 赖诺普利概述 1 1.2 产品情况介绍 1 1.3 赖诺普利原料来源 1 1.3.1三氟乙酸乙酯合成 2 1.3.2 三氟乙酰赖氨酸合成 2 1.3.3 酸酐的合成 2 2工艺设计 3 2.1 工艺路线的选择 3 2.2工艺设计过程 5 2.2.1产品制造过程 5 2.2.2 制造过程分步介绍 5 2.3工艺设计说明 6 2.3.1工艺流程图 6 2.3.2设计要求 7 2.3.3设计原则 7 2.3.4工厂的平面设计 7 2.3.5三废的处理 8 3工艺计算 10 3.1物料衡算 10 3.1.2.主要设备参数 10 结论 13 参考文献 14 1 前言 1.1 赖诺普利概述 赖诺普利，化学名：N-｛N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖氨酰｝-L-脯氨酸二水合物；英文名：Lisinopril；分子式： C21H31N3O5·2H2O；分子量：441.53。 赖诺普利是依那普利拉的赖氨酸衍生物，为第三代长效血管紧张素转化酶抑制剂(简称A2CEI) 类药物，能治疗高血压及其他心脑血管疾病。赖诺普利与其他抗高血压药物相比，它具有以下特点：一是亲水性强,对细胞亲合力大；二是药效持续时间长，降低收缩和舒张压的谷峰比高,降压作用比较平稳；三是唯一不经过肝脏代谢和生物转化即有活性的治疗高血压的药物，副作用小，特别适用于肝功能不全的高血压患者。目前，赖诺普利已成为治疗高血压的首选药物之一。 赖诺普利片剂为依那普利拉的赖氨酸衍生物，口服时吸收不受食物影响，约6～8小时达血药浓度峰值。生物利用度约为25%～50%。本品不易与血浆蛋白结合，口服10mg后，平均分布容积为1.24L。本药不再进一步代谢，吸收的药物以原形从尿排出。本品呈多相清除，大部分的药物在快速相清除。有效半衰期约为12.6 小时，终末半衰期约为30个小时。每日服用一次，3天后达血药浓度达稳态，肾功能减退