Q_0700HSW 002-2017婴儿光疗防护手套脚套.pdf

ICS Q/0700HSW 山东华世本全生物科技有限公司企业标准 Q/0700HSW 002—2017 婴儿光疗防护手套·脚套 2017-05 - 01 发布 2017- 05 - 01 实施 山东华世本全生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草； 本标准于2017年05月01日首次发布； 本标准有效期三年，到期复审； 本标准由山东华世本全生物科技有限公司提出并起草； 本标准主要起草人：侯光辉、姜亮、许彦霞、刘进升； 1 婴儿光疗防护手套脚套 1 范围 本标准规定了婴儿光疗防护手套脚套的分类、要求与试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输和贮存。 本标准适用于由医用弹力无纺布制成的婴儿光疗防护手套脚套。 婴儿光疗防护手套脚套用于新生儿蓝光照射治疗时保护及所有新生儿防抓挠保护。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828. 1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 3 分类 3.1 婴儿光疗防护手套脚套的规格 婴儿光疗防护手套脚套规格为均码。 3.2 婴儿光疗防护手套脚套的规格和基本尺寸应符合表1 的规定： 表1 型号 规格 尺寸 长 10±0.5cm，最宽8.5 手套 均码 ±0.5cm，最窄6.5± 0.5cm 长 12±0.5cm， 脚套 均码 宽11±0.5cm 3.3 特殊规格 特殊规格根据需方特殊要求协商而定。 4 要求 2 4.1 外观 婴儿光疗防护手套脚套由弹性无纺布制成，剪裁整齐，平整、无污染、不得出现剥离现象。 4.2 基本尺寸 婴儿光疗防护手套脚套的基本尺寸应符合表1的规定。 4.3 焊接强度 婴儿光疗防护手套脚套的焊接强度应能承受不小于10N的拉力不断裂、不破损。 4.4 弹性拉伸率 拉伸率应＞200% 4.5 弹性恢复率 恢复率应大于45% 5 试验方法 5.1 试验条件 除外观、基本尺寸试验外，焊接强度试验应在温度：（25±2）℃，相对湿度：（60～70）%状态下 进行。 5.2 外观 按5.1的条件，在实验室台面上目测观察，应符合4.1的规定。 5.3 基本尺寸试验 按5.1的条件，在实验室台面上用钢直尺进行测量，应符合4.2的规定。 5.4 焊接强度试验 用拉力计在水平台面上测试，应符合4.3的规定。 5.5 弹性拉伸率