Q_0285HH 003-2019加湿口罩.pdf

青岛海昊生物工程有限公司企业标准 Q/0285HH 003-2019 加湿口罩 2019-05-12 发布 2019-05-22 实施 青岛海昊生物工程有限公司 发布 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由青岛海昊生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：隋显友。 加湿口罩 1 范围 本标准规定了加湿口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。 本标准适用于防护过滤空气中的颗粒物、粉尘等，并具有保湿抗菌性能的加湿口罩 （以下简 称 “口罩”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2912.1-2009 纺织品 甲醛的测定 第1 部分：游离和水解 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生要求 GB 19083-2010 医用防护口罩技术条件 GB/T 20944.3-2008 纺织品 抗菌性能的评价 第3 部分：振荡法 3 要求 3.1 基本要求 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性。 3.2 材料 所用材料应无异常气味，不应使用再生料、含有毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的 可导致 皮肤刺激或其他不良反应的材料。 3.3 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.4 口罩带 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂力应不小于 10N。 3.5 微生物指标 口罩微生物指标应符合表 1 的要求。 表 1 细菌菌落指数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌菌落总数 CFU/g CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 3.6 视野 口罩的下方视野不小于 60°。 3.7 使用性能 加湿口罩其内袋湿片插入应方便。 3.8 甲醛含量 甲醛含量应不大于 75mg/kg。 3.9 气流阻力 在气体流量为 85L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过 343.2Pa(35 mm H 2 O)。 3.10 抑菌率 应符合表 2 的要求。 表 2 项目 金黄色葡萄球菌 大肠菌群 白色念珠菌 抑菌率，% ≥70 ≥70 ≥60 ． 型号规格 3 11 根据大小分为成人款 、儿童款 4 试验方法 4.1 基本要求 目测和模拟测试。 4.2 材料 用鼻闻。 4.3 外观 目测。 4.4 口罩带 按 中 的规定进行试验。 GB 19083-2010 5.3 4.5 微生物指标 按 中附录 规定的方法进行试验。 GB 15979-2002 B 4.6 视野 选一视力不低于 正常人弓形医用视野计测定佩带口罩时的下方视角，即为口罩的下方视 1.0 野 （度）。 4.7 使用性能 模拟操作试验。 4.8 甲醛含量 按照GB/T 2912.1-2009 的规定执行。 4.9 气流阻力 按 中 的规定进行试验。