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- 2019-09-27 发布于广东
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滴丸剂的特点 设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高 工艺条件易控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,可增加易氧化及具挥发性的药物稳定性; 液态药物固化 固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高 发展了耳、眼科用药新剂型,可起到延效作用。 (二)常用基质 基质: 水溶性: PEG、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶、 泊洛沙姆 脂溶性:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡 冷凝液: 水溶性:水、乙醇,适用于脂溶性的基质 非水溶性:液体石蜡、二甲基硅油,适用于水溶性基质 (三)制备方法 药物+基质 混悬或熔融 滴 制 冷 却 洗 丸 干 燥 选 丸 质 检 分 装 制备要点: 适宜的基质 滴管内外口径 恒温、恒压 及时冷凝 (四)滴丸的质量检查 外观 要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象,表面 无黏附的冷凝液。 重量差异 溶散时限 普通滴丸 30分钟内全部溶散 包衣滴丸 60分钟内全部溶散 滴丸剂的平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g
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