Q_TX 006-2019D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯.pdf

Q/TX 江 西 天 戌 药 业 有 限 公 司 Q/TX 006-2019 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 D-p-MethyIsuIfino Phenyl Ethyl Serinate 2019-05-20 发布 2019-05-22 实施 江 西 天 戌 药 业 有 限 公 司 发布 Ⅰ Q/TX 006-2019 前 言 本产品无国家标准、行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作 为组织生产、交货验收和质量监督的依据。 本标准照照 GB/T 1.1—2009 给出的规定编写。 本标准由江西天戌药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王晓文、程晓文、符仁发、洪青青、张云。 Ⅰ Q/TX 006-2019 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 1 范围 本标准规定了 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以对甲砜基苯甲醛等为原料，经化学合成制得的 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯。主要用 于兽药氟苯尼考的合成。 分子式：C H NO S 12 17 5 相对分子质量：287.33 CAS 号：36983-12-7 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志(ISO 780:1997，MOD) GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO 3696:1987，MOD) GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 中国药典2015年版四部 3 要求 3.1 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 3.2 熔点 本品的熔点应为130.0～135.0℃。 3.3 比旋度 1 Q/TX 006-2019 本品的比旋度应为+14.0～+16.0 °。 3.4 水分 本品的水分应不得过0.3% 。 3.5 正相纯度 本品的正相纯度一级品不得低于98.0%，二级品不得低于97.5%，合格品不得低于97.0% 。 3.6 L- 乙酯 本品的L- 乙酯一级品应不得过2.0% ，二级品应不得过2.5% ，合格品应不得过3.0% 。