Q_320684 FUQ 002-2019盐酸四咪唑.pdf

ICS Q/FUQ G12 南通市海圣药业有限公司企业标准 Q/320684 FUQ002—2019 南通市海圣药业有限公司 发 布 Q/320684 FUQ02-2009 盐酸四咪唑 2019- 05- 10 发布 2019-05- 11 实施 Q/320684 FUQ001—2019 前 言 本公司生产的盐酸四咪唑。目前暂无统一的国家标准和行业标准，经长期的探索论证， 参照国内外同行业的技术情报，根据用户的反馈意见，特制定本标准，作为本公司生产、检 验的依据。 本标准编写格式符合GB/T 1.1-2000 和GB/T 1.2-2002 的有关规定。 本标准试验方法均现行有效。 本标准由南通市海圣药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：高尚。 1 Q/320684 FUQ001—2019 盐酸四咪唑 1 范围 本标准规定了盐酸四咪唑要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于盐酸四咪唑（以下咪唑）。 分子式：C H N S.HCL 11 12 2 分子量：240 （按1997 年国际原子量）| 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根 据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文 件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601-2002 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中的所用制剂及制品的制备 GB/T 2386-2003 染料及染料中间体水分的测定方法 3 要求 3.1 外观 咪唑为白色结晶性粉末。 3.2 咪唑指标应符合表1 的规定。 表1 指标名称 指 标 药品级 优级品 含量，% 98.5~101.0 99.5~101.5 熔点，℃ 260~262 262~265 水分，%，≤ 0.5 0.2 澄清度，ppm,＜ 75 50 酸度，ml/2g 4.0~5.5 4.0~5.0 灼烧残渣，%，＜ 0.5 0.1 异物