Q_91510108720363117X-7.6-2016精久牌过氧化氢消毒液.pdf

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司企业标准 Q/91510108720363117X-7.6-2016 精久牌过氧化氢消毒液 2016-02-24 发布 2016-03-10 实施 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 发布 Q/91510108720363117X-7.6-2016 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、使用说明书 3 7 包装、运输、贮存 4 8 注意事项 5 I Q/91510108720363117X-7.6-2016 前 言 我公司研究生产的精久牌过氧化氢消毒液，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编 写》的要求编制。 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司提出 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司批准 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司起草 本标准主要起草人：严从强 II Q/91510108720363117X-7.6-2016 精久牌过氧化氢消毒液 1 范围 本标准规定了精久牌过氧化氢消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包 装、运输、贮存。 本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成份并辅以磷酸等经混合、灌装、包装而成的精久牌过氧化氢 消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB /T 191 包装储运图示标志 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 卫生部《消毒技术规范》 2002年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 《中华人民共和国药典》 （二部） 2015年版 3 要求 3.1 原料 过氧化氢应符合工业级的规定且含量应不低于 27.5%，磷酸应符合分析纯的规定且含量应不小于 85%。 3.2 外观 本品为无色或浅黄色液体，不分层、无沉淀。 3.3 理化指标 3.3.1 过氧化氢含量：3.0%～3.6%。 3.3.2 PH值：3.0～4.0。 3.3.3 稳定性：在产品有效期内，有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。 3.4 消毒效果指标 3.4.1 本品原液对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用10min，杀灭对数值应不小于5.00。