Q_BYSW01-2019稀土抑菌剂.pdf

Q/BYSW 江苏百亚生物科技有限公司 企业标准 Q/BYSW01-2019 稀 土 抑 菌 剂 2019—05—27发布 2019—06—10实施 江苏百亚生物科技有限公司 发布 Q/BYSW01—2019 前 言 本标准主要技术指导是按照《消毒产品卫生安全评价规定》、 （2014年版）和GB15979--2002《一次性使用卫生用品卫生标准》 的规定， 本标准的编制遵循GB/T1.1-2009 《标准化工作指导 第一部 分：标准的结果和编写》。 本标准起草单位：江苏百亚生物科技有限公司 本标准主要起草人：张华田 本标准于2019年5月27 日首次发布，2019年6月10 日实施 本标准委托公司技术部门负责解释 Q/BYSW01—2019 稀土抑菌剂 1 范围 本标准规定了稀土抑菌剂的技术要求、检验规则、标识、使用说 明书、包装、运输、贮存保质期。 本标准适用于稀土、水杨酸为抑菌成分，适量添加甘油和水杨酸 甲酯，用乙醇和纯化水复配而成的具有抑菌、清洁作用的外用抑菌剂。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是 注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修 订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T6543-1989运输包装用瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB9687-1988食品包装用聚乙稀成型品卫生标准 GB/T12687.1-1990 重量法测定稀土氧化物总量 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 卫生部消毒技术规范2002 年版 国家技术监督局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督规定》 3 产品规格 3.1本标准以稀土、水杨酸为抑菌原料，甘油、水杨酸甲酯为辅料研 制成功的卫生用品。 水杨酸、水杨酸甲酯应符合 《中华人民共和国药典》2005年版的 规定。 3.2本产品规格：20ml\30ml\50ml\100ml\150ml\200ml\500ml，或根 据生产订单 （加工合同）包装形式不同分多种规格。 4技术要求 4.1原料要求 4.1.1原料 应符合《中华人民共和国药典》医用级、食品级、化学纯的质量要求， 不得使用工业级。 4.1.2生产用水 生产用水采用纯化水。 4.2产品质量要求 4.2.1外观必须整洁、不分层、无悬浮或沉淀，不得有异物。 4.3产品卫生指标要求微生物学需符合GB15979-2002一次性卫生用 品卫生标准 微生物指标符合表1规定。 表1 项目 要求 细菌 菌落总数 （cfu/g 或 ≤200 cfu/mL） 微生物指标 粪大肠菌落