企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版.docVIP

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2019-10-07 发布于天津
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企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版.doc

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企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版仅供参考公司现位于地址已取得药品生产许可证编号为现公司拟新增生产颗粒剂药品以此为例下同申请药品生产许可证中增加颗粒剂生产范围本公司对照药品管理法第八条要求进行自查自查情况如下一具有依法资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人企业现有员工人具有药学及相关专业的技术人员人其中经过资格认定的药学技术人员人工程技术人员人新增颗粒剂车间人员有人具有药学及相关技术人员人其中中药提取车间人员人药学及相关技术人员人详见附件略其中企业负责人为专业毕业于学校具

PAGE 1 企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版（仅供参考） XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品（以此为例，下同），申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查，自查情况如下：（一）具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；企业现有员工xxx人，具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人，具有药学及相关技术人员xx人；其中中药提取车间人员xx人，药学及相