评审不符合项采取措施的可行性和有效性的工作指导书.docVIP

评审不符合项采取措施的可行性和有效性的工作指导书 1.评审目的 对已实施的不符合项采取纠正措施，进行评审、验证，确保措施的有效性，如确认没有达到纠正效果，应重新分析并提出新的纠正措施。 2.评审依据 《质量手册》xxxxxx-2010A 《纠正措施程序》xxxx 3.评审责任人 质量负责人 4.评审步骤 4.1明确不符合项及其纠正措施的相关内容 a.不合格项（包括顾客抱怨）。 b.不合格原因。 c. 确定和实施所需的措施。 d. 采取纠正措施的结果。 4.2纠正措施可行性评价 a.措施是否针对了根本原因。 b.措施不要带来新的不合格风险并进行评估。 c .措施的经济可行性。 d.措施的可操作性。 4.3审核纠正措施有效性步骤 4.3.1应该采取纠正措施的不合格项是否采取了纠正措施。 评审时必须提供实施纠正措施的证据，主要审查不合格项的评审记录、检验记录、顾客抱怨、投诉记录等是否采取纠正措施予以验证。 4.3.2审核组织确定产生不合格的原因是否正确，是否是根本原因。 a．审查原因分析是否深入、到位，不能仅局限于表面分析。 b．对分析出来的原因，必须分清表面原因和根本原因。 4.3.3审核所采取的措施是否消除了不合格原因。 a.特别注意审查组织对不合格采取的仅仅是“纠正”，而没有“措施”的落实。 b.注意审查组织是否针对不合格根本原因采取了纠正措施，防止针对表面性原因采取措施。 4.3.4审核所采取纠正措施的效果（它是评价组织质量管理体系持续改进的证据之一），从以下几个方面分析： a．审查纠正措施实施了没有。 b．审核实施纠正措施后，是否防止了类似不合格项的重复发生。 b．是否输入管理评审 审核要注重证据，通过查阅有关记录予以验证。 5.纠正措施有效性评审表 表一：纠正/预防措施有效性评审和验证记录 评审人员 验证人员 实施人员 计 划 目标 效果评审结论 验证记录 文件更改记录 更改人： 日 期： 表二：纠正/预防措施实施记录表 信息 来源 措施 编号 不合格事实及评审/确定的潜在不合格: 不合格/潜在不合格原因： 责任部门负责人： 确认人 ： 日期： 措施需求及评价： 责任部门负责人： 评价人： 确定的纠正措施 □ /预防措施 □ 责任部门负责人： 批准人： 措施实施结果的记录： 记录人： 日期： （验证）措施实施符合性及措施实施有效性评审： （验证人） 评审人： 日期：