原辅料中间产品成品取样流程及要点.pptVIP

原辅料、中间产品、成品取样流程及要点 * 取样流程 取样方案 取样操作 取样后剩余部分的处置和标识 样品标识 取样记录 取样异常处理 * 确定取样方案 取样方法；（按不同状态采取不同的取样方法） 取样的工具；（根据请验的原辅料、中间品、成品性质确定：固体采用洁净灭菌后的不锈钢探子、液体采用洁净灭菌的采样管。 样品量（一般为2-3倍，1份分析、1份复检、1份留样用）全检量； 是否有特殊取样要求，例如分包样品； 样品容器；（固体：洁净灭菌的平皿、液体：洁净灭菌的具塞玻璃瓶、） 取样完成后被取样包装上的标签； 避免交叉污染应该采取的措施； 对人体毒害的防护措施； 样品的贮存条件。 * 取样注意事项 绝对不允许同时打开两个物料包装以防止物料的交叉污染； 取不同种类的物料时必须更换套袖； 从不同的物料包装中取样时必须更换一次性塑料手套。对于只接触外箱和外层包装的取样协助人员不作此要求； 在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中； 如果在同一天需要在同一取样间进行不同种类物料取样，最好按照包装材料，辅料、原料药的顺序进行取样操作，不同各类物料之间必须要根据规程要求进行取样间的清洁。 * 取样后剩余部分的处置和标识 取样后，对于桶装物料，将内层塑料袋扎丝扎紧，将桶盖封好后，贴上有取样人员签字及