Q_ZXTZQYZ020-2019蒸汽眼罩企业标准.pdf

Q/ZXTZQYZ020-2019 山东紫萱堂药业有限公司企业标准 蒸汽眼罩 2018-12-20 发布 2019-01-30实施 山东紫萱堂药业有限公司 前言 本标准的编写格式符合 GB/T1.1-2009《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 给出的规则编制。 本标准由山东紫萱堂药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱坤福。 蒸汽眼罩 1 范围 本标准规定了蒸汽眼罩的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输及贮存、标签和说明书的要求。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中应用而构成为本标准的条文。本标 准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨 使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 191 《包装储运标准》 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接受质量限 （AQL） 检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 GB/T21302 包装用复合膜、袋通则 YY0060 热敷灵 YY/T0148 医用胶带 通用要求 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 3 规格 规格为90mm×120mm，1贴/袋，特殊规格可以根据客户要求定制。 4 要求 4.1 外观及规格 蒸汽眼罩表面应整洁、无臭、无异味，挂耳松紧带不能有脱落或断裂现象； 产品尺寸误差应不超过 5%。 4.2 发热温度 蒸汽眼罩使用时产品最高温度应≤45℃。 4.3 发热时间 蒸汽眼罩使用时发热温度在 38℃以上的时间应≥15min。 4.4 细微蒸汽 打开包装后，蒸汽眼罩与空气完全接触 1min 后，应有蒸汽产生。 4.5 有害物质 蒸汽眼罩中所含物质不得对人体健康有害，应符合表 1 的要求。 表 1 有害物质限量 项目 要求 单位 甲醛含量 ≤75 mg/kg 异味 无 -- 5 试验方法 5.1 外观及规格 以正常视力或矫正视力观察外观，用通用量具测量产品尺寸。 5.2 发热温度及发热时间 参照 YY0060-91 中 5.5 的试验方法，每 1min 测量 1 次。 5.3 细微蒸汽 打开包装后，蒸汽眼罩与空气完全接触 1min 后，使用一个透明玻璃杯，倒 置并完全盖住整个蒸汽眼罩，10min 后观察玻璃杯内壁上有无水雾或水珠出现。 5.4 有害物质 按照 GB 18401 中规定的规定的方法进行，应符合 4.6 的规定。 6 检验规则 6.1 检验分类 蒸汽眼罩必须成批提交检验，检验分出厂检验和周期检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 蒸汽眼罩的逐批检验按 GB/T2828.1-2012 的有关规定进行。 6.2.2 蒸汽眼罩的抽样方案采用一次抽样，其不合格分类、检验项目、检验水平 和接收质量限按表 2 的规定。 表2 不合格分类 A 类 B 类 检验项目 4.1、4.3、4.4、4.5 4.2