Q_YDTZT 001-2019老林家膏药企业标准.pdf

ICS Q/YDTZT 北京裕德堂中医药研究院企业标 准 Q/YDTZT 001—2019 老林家膏药 2019 - 06 - 17 发布 2019 - 06 - 27 实施 北京裕德堂中医药研究院 发 布 Q/YDTZT 001—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、包装、运输、贮存、保质期 3 I Q/YDTZT 001—2019 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由北京裕德堂中医药研究院提出。 本标准起草单位：北京裕德堂中医药研究院。 本标准主要起草人：林周祥 本标准于2019年06月17日首次发布。 II Q/YDTZT 001—2019 老林家膏药 1 范围 本标准规定了老林家膏药的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等方面的内 容。 本标准适用于本公司研发生产的以羌活、独活、白芷、防风、血竭、肉桂、桃仁、乳香(制)、没药 (制)、威灵仙等为主要成份，以红丹和芝麻油为辅料的老林家膏药。它是本公司老林家膏药产品设计、 制造、使用、质量检验和制订各种技术标准、技术文件以及与客户签订相关合同的主要技术依据。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002 年版） 3 技术要求 3.1 感官要求 产品为黑色固体，中药气味。无外来杂质。 3.2 微生物指标 产品的微生物指标应符合表1的规定。 表1 微生物指标 项目 限值 菌落总数,cfu/mL≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌a 不得检出 真菌菌落总数,cfu/mL≤ 100