临床研究协议样本.docVIP

“鸦胆子油乳注射液腔内灌注治疗恶性胸腔积液 多中心临床研究” 临床研究委托协议书 甲方：浙江九旭药业有限公司 乙方：XXXXXXXXXXX医院 甲方因药品疗效观察需要，拟进行 临床研究，本着友好、合作、相互协助的原则，在遵守《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）及中国有关的法律法规的基础上，双方达成如下协议： 甲方委托乙方组织并实施进行此次临床研究，研究的实施参照双方协议制定的“ ” 乙方在本协议中，组织、监督并保证研究严格按照上述观察方案实施，在规定的时限内完成临床研究全部病例数据的收集和疗效评价统计工作。临床研究完成后，乙方负责将试验所有原始数据及临床研究总结交付甲方。 此次临床研究自协议签定之日起开始，乙方应于 个月之内完成全部 例病例的临床观察，其中鸦胆子单药组 例，顺铂单药组 例，联合组 例，并将试验所有原始数据及临床研究总结交付甲方。 甲方在本协议中负责提供组织临床研究所需以下资料内容：药品生产企业许可证、企业法人营业执照、生产批件、商品名的批复。并负责临床研究病例观察表的提供。 协议签定后，甲方先向乙方支付 %临床研究费用，在临床研究结束乙方将试验所有原始数据及临床研究总结交付甲方后，甲方将剩余观察费支付给乙