2017年安徽省抗菌药物管理细则解读.ppt

《安徽省医疗机构抗菌药物临床应用管理实施细则（2017版）》解读 安徽医科大学第四附属医院药剂科2017.4 主要内容： 第一章 总 则 第二章 组织管理 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附 则 第一章 总则 依据： 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》 《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》 《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》 《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》 …… 适用药物：抗菌药物：指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不含治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 适用机构：本省各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第一章 总则 省卫计委负责全省医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 医疗机构应设抗菌药物管理工作组织，负责抗菌药物管理工作 明确本单位抗菌药物临床应用管理的责任部门和责任人，上报核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门 第二章 组织管理 明确责任部门和责任人应于收到本通知后1个月内完成 抗菌药物管理工作组织主要职责： 制定抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用管理等相关制度； 审议抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需使用目录以外抗菌药物的采购进行监督管理； 制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件； 制定门急诊患者抗菌药物处方比例、门急诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率和使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标，并组织考核； 对抗菌药物临床应用情况进行监测，每月分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； 对抗菌药物细菌耐药情况进行监测，每半年分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； 每年至少召开4次以上抗菌药物管理工作会议，对存在的问题提出改进措施，并组织实施； 对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 建立涵盖感染性疾病诊疗、疑难疾病会诊、医院感染控制、抗菌药物应用管理等相关的诊疗体系，发挥临床路径在规范诊疗、合理用药工作中的作用； 二级以上医院应设感染科，配备感染性疾病专业医师，参与医院感染控制和抗菌药物临床应用管理； 加强药学部门建设和药师的培养， 配备抗菌药物等相关专业的临床药师，建设抗菌药物临床应用专业技术团队。 建立符合质量管理标准的临床微生物（科）室； 建设抗菌药物临床应用专业技术团队。 加强感染性疾病、临床微生物和临床药学等学科建设 严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种 定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期为2年，最短不得少于1年。于每次调整后15 个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案。 因特殊治疗需使用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物，可启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物临采程序原则上每年不得超过5次。如超5次，应讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。 调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 应建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 抗菌药物临床应用实行分级管理。具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按要求及时填报有关信息。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 越级应用特殊级抗菌药物后，须于24小时内补办越级使用的必要手续。 每月对抗菌药物临床应用情况开展监测，监测内容： 住院患者抗菌药物使用率60%、使用强度40DDDs和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度； Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率30%、品种选择合格率、给药时机合格率和使用疗程合理率； 门诊抗菌药物处方比例20%、急诊抗菌药物处方比例40%； 抗菌药物联合应用情况； 感染患者微生物标本送检率； 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗菌药物占药品总费用的比例； 分级管理制度的执行情况； 临床医生抗菌药物使用合理性评价； 其他反映抗菌药物使用情况的指标。 应根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。 接受限制级抗菌药物治疗的患者，用药前前微生物标本送检率不低于50%；接受特殊级抗菌药物治