Q_SFT004Y-2018铁皮石斛粉企业标准.pdf

企业中药饮片标准 Q/SFT004Y-2018 铁皮石斛粉 制订单位：江西顺福堂中药饮片有限公司 制定时间：2018年10 15 I 目录 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、标签、包装、运输、贮存6 8 保质期6 II 前  言 本标准依据 《中国药典》2015年版，《中国药典》中药质量标准研究技术要求，GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由江西顺福堂中药饮 片有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王应文、张仪华 III 铁皮石斛粉 1 范围 本品为兰科植物铁皮石斛 Dendrobium officinale Kimura et Migo 的干燥茎的加工炮制品。 本标准规定了铁皮石斛粉的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以铁皮石斛为原料制取铁皮石斛粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《云南省中药饮片标准》（2005年版第二册）铁皮石斛粉的性状、鉴别、石斛碱。 《中国药典》四部，散剂下外观均匀度、水分、干燥失重。 《中国药典》2015年版铁皮石斛饮片检验项下：总灰分、浸出物和微生物（药典项下关于直接口服中 药饮片检验标准） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 铁皮石斛：应符合《中国药典》（2015年版）的要求。 3.2 感官要求 本品为淡黄绿色至淡棕黄色的粉末。气香，味淡微甘，略粘；遇水有粘性。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 1 表1 理化指标 项 目 检验依据 指 标 性状 云南省中药饮片标准2005年版第二册 本品为淡黄绿色至淡棕黄色的 粉末。气香，味淡微甘，略粘； 遇水有粘性。 外观均匀度 药典2015版四部通则0115散剂 在明亮处观察，应色泽均匀，无 花纹与色斑 鉴别 云南省中药饮片标准2005年版第二册 供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同的颜色 斑点 甘露糖与葡萄糖峰面积比 《中国药典》2015年版 供试品色谱中，甘露糖与葡萄