Q_421126HSZT 009-2019蕲艾眼贴企业标准.pdf

Q/421126HSZT 黄冈时珍堂生物科技有限公司企业标准 Q/421126HSZT 009—2019 蕲艾眼贴 2019 -05-20 发布 2019 -05 -28 实施 黄冈时珍堂生物科技有限公司 发 布 Q/421126HSZT 009—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、包装、运输、贮存及保质期 3 I Q/421126HSZT 009—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由黄冈时珍堂生物科技有限公司提出。 本标准由黄冈时珍堂生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：洪鹏飞。 本标准于2019 年05 月20 日第一次发布。 II Q/421126HSZT 009—2019 蕲艾眼贴 1 范围 本标准规定了蕲艾眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用以医用无纺布为载体，浸渍于蕲艾精油、卡波姆、丙三醇、丙二醇、蒸馏水等制成的混 合溶液中，经包装、灭菌，用于冷敷的眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB29216 丙二醇 GB/T 13206 丙三醇 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱及双瓦楞纸箱 GB/T28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《中华人民共和国药典（2015年版）》 国家质检总局令第75号（2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 蕲艾挥发油：应自符合DB42/T 926 规定的蕲艾叶中，采用水蒸汽蒸馏法提取的浅绿色至黄绿色 纯净透明均匀油性物质。。 3.1.2 丙三醇应符合GB29216 标准规定。 3.1.3 丙三醇应符合GB/T13206 标准规定。 3.1.4 医用无纺布应符合FZ/T 64005 标准规定。 3.1.5 其余材料应符合相应标准规定并有产品合格证明。 3.2 感官要求 眼贴呈浅黄色，表面应整洁，有蕲艾精油为主的混合药物香味、无嗅、无异味。 3.3 理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1要求。 1