第五讲 知情同意原则.ppt

知情同意 开篇案例： 胡某，男，56岁，因严重腹痛到某市医院就诊。经B超显：肝脾肿大，早期肝硬化改变，拌有少量腹水，胆囊增大、炎症、胆囊结石。医生会诊后认为需马上手术，于是下午3时许病人推进手术室，由朱院长主刀，进行了长达7小时的手术。术后第二天，朱院长告诉患者妻子：在手术过程中，我们发现你丈夫有很多疾病，胆囊炎、阑尾炎、还有腹腔内可能恶化的隐睾，我们是“三刀做一刀”，对你们来说钱省下来了。家属感激涕林。 不料术后病人持续昏迷三天，继而腹痛、腹涨、腹水，反复高热，两个月伤口都未愈合。此后五个月的治疗期间，花去医疗费3万元，但胡某的病情却发生癌变。医院多次因病人无钱再付医药费而停药，催促病人出院。为此病人投诉医院。 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ Case2: 张女士要在北京一家大医院做卵巢切除手术，她签下了“同意切除左侧卵巢”的手术同意书。医生研究术式时认为，在传统手术和腹腔镜手术之间，选择腹腔镜手术更好，结果没想到术中伤了患者的输尿管。张女士糊涂了，因为她根本不知道医生为她做的是腹腔镜手术，结果她把医院告了。专家鉴定时认为，这位患者病情复杂，选择传统术式视野清楚，更适合这位患者。 法院认为，医院没有告诉患者为她选择的手术方法，患者根本不知道两种方法之间的区别和可能造成的后果。 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ 新版知情同意书颁布 2010.3 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ 一、知情同意原则 （一）知情同意的意义 1． 知情同意概念 知情同意(Informed Consent) 也称知情许诺或承诺，临床上指在病人和医生之间，当对病人作出诊断或推荐一种治疗方案时，要求医务人员必须向病人提供包括诊断结论、治疗方案、病情预后以及治疗费用等方面的真实、充分的信息，尤其是诊断方案的性质、作用、依据、损害、风险以及不可预见的意外等情况，使病人或其家属经过深思熟虑自主作出选择，并以相应的方式表达其接受或拒绝此种治疗方案的意愿和承诺，并在患者方明确承诺后才可最终确定和实施拟定的治疗方案。 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ 在我国最早相关案件，是在1996年6月，陈某因左眼复发性结膜囊肿手术摘除，术后发现左眼睁不开。经医疗事故委员会鉴定为：提眼上肌损伤所致，为手术并发症，医院并无过失，不构成医疗事故。陈某起诉到法院。 法院以医院没有告知可能引起的并发症，侵害了其知情权为由，判决医院承担80%的赔偿责任6万元，并负担继续治疗费用。该判决开创了我国以侵犯知情同意权作为判决依据的先河。 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ 2．知情同意权的主体 知情同意权的主体主要是患者或患者的法定代理人、监护人以及患者的亲属。 从法律上讲，精神正常的18周岁以上的成年患者，具有完全的民事行为能力，知情同意只能由其本人作出方为有效。 对于丧失行为能力的患者、精神病患者或无民事行为能力的未成年人患者，其知情同意权应由其法定代理人或监护人或患者的亲属行使。对于16周岁以下的未成年人（限制民事行为能力的人），可以进行与他的年龄、智力相适应的民事活动。 未成年人的监护人依次为父母、祖父母、外祖父母、兄、姐，关系密切的其他亲属、朋友；居民或村民委员会等。精神病人的监护人依次为患者的配偶、父母、成年子女、其他近亲属等。 第 五 讲 知 情 同 意 人文学院 陈 旻 minchen@ （二）知情同意的伦理条件 “知情”应该满足如下伦理条件： ①提供信息的动机和目的完全是为了病人利益； ②提供让病人作出决定的足够信息； ③向病人作充分必要的说明和解释。 病人在知情的基础上作出某种许诺或承诺即“同意”应具备如下条件： ① 病人有自由选择的权利 ② 病人有同意的合法权利 ③ 病人有充分的理解能力 第 五 讲 知 情 同 意