临床药理学总论的研究生.ppt

均衡随机 又称分层随机 其原则是先将易控且对实验影响大的因素人为地使各组达到均衡一致。而对那些难控且对实验影响小的因素随机处理。 均衡顺序随机 主要特点：可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性。 具体方法：先将可能影响试验的一些主要因素(如病情、病程、年龄、性别等)进行均衡处理，其他次要因素(如体重、体质、职业等)仅作记录，不作为分组依据。然后依照病人就诊(入院)顺序依次按均衡的层次交替进行分组。 3、盲法试验 分类：双盲和单盲 ⑴双盲法的目的是为了排除病人及医务人员主观偏因对试验结果的影响 ⑵单盲法，仅对病人保密而不对医生保密 临床试验中以双盲法作为优先选择的方法。 4、安慰剂 定义：它是指没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成与试验药外观、气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。 主要是因为试验中患者的心理因素对病情变化、药物疗效都会产生较大的影响。 主要作用 1．排除医师、患者精神因素在药物治疗中的干扰 2．排除治疗过程中疾病自身变化因素 3．作为阴性对照用于随机对照试验，使新药在盲 法条件下得到确切评价 4. 在有阳性对照时，安慰剂对照以监控测试方法 的灵敏度 并非所有的随机对照试验必需用安慰剂 一般安慰剂可用于以下场合： 1．作用较弱、慢性疾病阴性对照药 2．轻度精神忧郁症，配合暗