Q_0303SXH151-2019过氧化氢空气消毒器.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH151—2016 代替Q/0303SXH151-2013 过氧化氢气体消毒器 2016 - 10 - 09 发布 2016 -10– 19 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH151—2016 前 言 该产品适用于对封闭空间或密闭容器内的空气和物体表面进行消毒处理。该产品目前没有国家标 准、行业标准和地方标准，制定本标准作为产品的设计、生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009的规定起草。 本标准2013年7月首次发布，2016年10月第一次复审。此次复审,标准无变化。 本标准自发布之日起代替Q/0303SXH151-2013，自发布之日起有效期限三年，到期应复审。 本标准在有效期内如有实施相应国家标准、行业标准或地方标准发布，应及时复审，以确定继续有 效、修订或废止。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司起草。 本标准主要起草人：舒建山、龙国辉、杜秀珍、马文静。 I Q/0303SXH151—2016 过氧化氢气体消毒器 1 范围 本标准规定了过氧化氢气体消毒器的分类与命名、正常工作条件、要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于过氧化氢气体消毒器（以下简称：消毒器）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 9969-2008 工业说明书 总则 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 3 分类与命名 3.1 分类 按照作用方式和消毒环境分为扩散式过氧化氢气体消毒器和管道式过氧化氢气体消毒器。 3.2 型号与命名 型号与命名规定如下： BDS-H □□ 设备设计序列代号 “B”表示管道式,不标注为扩散式 消毒介质为过氧化氢气体 空间消毒系列设备代号 示例1：BDS-H1000 表示：设计序列代号为1000 的扩散式过氧化氢气体消毒器。 示例2：BDS-HB1000 表示：设计序列号为1000 的管道式过氧化氢气体消毒器。 4 正常工作条件 工作条件应满足以下要求： a) 环境温度：10℃～40℃； b) 相对湿度：不大于80%； c) 大气压力范围：70kPa～106kPa； d) 电源：AC(220±22)V，(50± 1)Hz。 1 Q/0303SXH151—2016 5 要求 5.1 外观和结构 5.1.1 消毒器外观应