冰冻血浆溶化标准操作规程.docVIP

冰冻血液制品的溶化标准操作 ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的?临床使用适应证? 单种凝血因子缺乏? ????ＦＦＰ只能用于有单种遗传性凝血因子缺乏但不能得到病毒安全血液成分制品时的补充治疗。当前主要适用于Ｖ因子缺乏。? 多种凝血因子缺乏和弥漫性血管内凝血? ????当病人确诊有多因子缺乏伴严重出血和／或弥漫性血管内凝血时，可以使用ＦＦＰ和血小板。? ????在血浆纤维蛋白原低于１?ｇ／Ｌ时可以使用冷沉淀，虽然尚不清楚在什么血浆纤维蛋白原阈值下会发生有临床意义的低纤维蛋白原血症。? ????ＦＦＰ不适用于没有出血证据的弥漫性血管内凝血。没有证据表明预防性补充治疗可以预防弥漫性血管内凝血或减少对输血的需要。? 血栓栓塞性血小板减少性紫癜? ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的处理? ????所有这些产品的融化步骤必须都要避免细菌污染。? ????在融化后而不需要补充Ⅷ因子时，如果能在融化后２４小时内完成输注，则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存在获准使用的４℃贮血冰箱中。 ＦＦＰ和冷沉淀的性能、制备、保存和处理? ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必须快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。? ? ●由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。血浆容量范围可能为１８０～４００?ｍｌ。ＦＦＰ的融化程序必须避免细菌污染。? ●将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃（推荐的保存温度）。指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要达到性能要求即可。? ●在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必须小心处置。输血袋的易损部分是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。? ●在融化后即刻，标准ＦＦＰ必须达到以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必须达到７０?ＩＵ／ｍｌ以上。对于减病原体血浆，该要求降低。? ●必须在输注前即刻检查输血袋，如果有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋出现渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。? 冷沉淀和冷上清? ????当前指南规定，冷沉淀为“单份ＦＦＰ在４±２℃下融化后获得的血浆冷沉淀蛋白部分”，而冷上清为“在冷沉淀制备期间去除的血浆上清”。沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、ＶＷ因子、ⅩⅢ因子、纤维连接蛋白和纤维蛋白原。在离心后，冷沉淀蛋白被分离，并重新混悬在减容血浆中。虽然指南未规定范围，但英国血液中心制备的冷沉淀容量都为２０～４０?ｍｌ。冷沉淀的性能要求是７５％的输血袋必须至少含有１４０?ｍｇ纤维蛋白原和７０?ＩＵ／ｍｌ的Ⅷ因子。因此，必须注意，多袋冷沉淀所提供的纤维蛋白原可能少于２袋或３袋ＦＦＰ所提供的数量。? ????冷上清血浆去除了Ⅷ因子和纤维蛋白原；缺乏ＶＷ因子大分子量多聚体，但含有ＶＷ因子金属蛋白酶。 ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的融化方法?和保存 冷冻血浆产品必须在３７℃下融化（如果在４℃下融化，则会形成冷沉淀）。融化方式有多种，最常用的方法是循环水水浴。但这种方法有细菌污染的危险，必须按照控制无菌方案进行。首选干燥加热系统，这种方法可以避免血浆蛋白变性。? ????干燥箱（温度控制风扇辅助温箱）：ＦＦＰ污染微生物的可能性较低，通常容量有限。融化ＦＦＰ的时间通常为２单位需１０分钟。? ????微波烘箱：可以在２～３分钟内解冻，但有价格昂贵和容量有限的缺点，还有引起输血袋“热点”的问题，并可能使输血袋气化穿孔。? ????水浴：必须将ＦＦＰ原装输血袋放置在一个真空密封的多层包装袋中，以防止细菌污染。在融化后，将原装输血袋立即从多层包装袋中拿出，检查有无渗漏和破损。不能使用有破损的输血袋。用于融化ＦＦＰ的水浴箱必须专用，必须定期清洗（至少每天１次），使用清洁的实验室级蒸馏水。２个单位输血袋的平均融化时间为２０分钟。? 融化后保存? ????如果不能及时输注，则融化后的血浆和冷上清必须保存在４℃下。当前英国的指南要求在４小时内输完；而美国血库学会允许在２４小时内输完。ＦＦＰ中的Ⅷ因子活性在４℃下２４小时后下降２８％，但所有其他因子都能保持稳定达５天。ＦＦＰ中的Ⅱ因子和Ⅴ因子的活性能保持到融化后７２小时。? 血制品发放和输注的控制? ????与所有血成分输血一样，成人和儿童使用ＦＦＰ时必须通过１７０～２００?μｍ滤器的过滤。