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第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 9 页 生物医药信息 生物医药信息速递 第3期 本期热点：注射穿刺器械产业动态（医疗器械） 主办：中山火炬科技信息服务中心（中山火炬高技术创业中心与广东省科技情报所共建） 最新动态 我国卫生部自上世纪80年代末开始提倡全国医疗单位推广使用一次性注射器。与传统反复使用的玻璃注射器相比，一次性注射器用过即扔，避免了病人之间的交叉感染或医源性感染。据有关部门测算，我国医疗部门年消耗一次性注射器的需求量在75亿～150亿支。但实际上，中国医疗器械行业协会的统计发现，近几年来国内市场年销售一次性注射器仅40亿支，大大低于预测数字。 作为全球最大的一次性注射器的生产国和出口国，在国内，近年来一次性注射器的低价竞争状况一直未有根本性改变。数据显示，目前市场容量仅30多亿元的一次性注射器市场却容纳了300多家企业，生产集中度低，致使市场不断压价恶性竞争。此前出厂价格约为0.3元/支的一次性注射器，近两年的价格降到了0.2元/支，毛利率也从原来的40％~50％下降到现在的负值，中小企业几乎已经无利可图。内销价格超过0.2元/支的一次性注射器，目前出口价格只有0.18元~0.19元/支左右，不少企业仅依靠15％的出口退税率来获取利润。而在国际市场，由于缺乏核心技术，发达国家的无针注射器等产品和技术的发展，也大大冲击了我国注射器的出口。有些注射器的出口价甚至比内销价还要便宜，这也是导致大多数企业只能靠出口退税来获取利润，求得生存的根本原因。 无针注射器 随着医疗事业的进步，自毁式安全注射器、无针注射器、可回缩注射器、预弃型注射器等新一代注射器相继被推出。其中，自毁式安全注射器和无针注射器为市场所瞩目。国外注射器市场的另一新趋势是无针注射器的崛起。美国易捷公司历时10年耗资5000万美元开发了无针注射器，被业内专家称之为“皮下注射领域的一场革命”。无针注射器利用高压气流将定量药液注入皮下，其注射速度达到了1/1000秒，故病人毫无痛感，且无交叉感染之虞。在理论上，无针注射器每小时可注射1000次，非常适合于SARS疫苗、流感疫苗等大规模人群接种。虽然无针注射器的价格相对较高，但由于可以反复充液多次使用，实际使用成本仅比自毁式注射器稍高一点。有人预测：几年后，无针注射器将与自毁式注射器形成分庭抗礼的局面。 使用一种高压注射器替代针筒进行CT增强扫描 高压注射器，是CT扫描中进经脉推注造影剂的一种自动化仪器，它利用计算机控制，具有操作简便、快捷等优点，高危因素者最好慎用或不用碘制剂增强检查。注射方式可随检查的需要任意设定时间、速率、注射量，增强效果精确可靠。团注法螺旋CT增强扫描需要较大而稳定的推注力，只有使用高压注射器才能满足要求。人工手推受限于人的臂力。往往不能准确地控制造影剂的注射速度，注药量不均匀，而且需注药完毕后再进行扫描，造影剂已进入静脉期，不能显示肝脏的动脉期，而肝脏的动脉期在肝脏肿瘤的诊断和鉴别诊断中是关键的、不可或缺的。高压注射器针筒价格昂贵，使一些病人承受不起。使用改造过的高压注射器操作简单，可提供较大而稳定的推力，设置注射速度为5.5 ml／s，实际注射速率可达到3.0 ml／s，注射总量90 ml左右，完全能够满足团注法CT增强的要求。通过对36例肝癌病人实践应用改造的高压注射器，效果与该种CT高压注射器针筒的替代方法的试验结果相符合，证明用高压注射器替代针筒进行CT增强扫描是可行而有良好效果的。 注射器抽脂法脂肪瘤切除手术优缺点 高脂饮食和部分人群活动量减少，肥胖人群增加，体表脂肪肿瘤和脂肪垫的发生率也渐步增多，脂肪肿瘤必需行手术才能治愈。因大部分病人脂肪瘤为多发，常规术后全身留下许多切13瘢痕，影响美容，因此许多人恐惧手术，但采用注射器行局部脂肪瘤和脂肪垫的抽吸切除术64例，取得良好效果。手术优点（1）简单易行：只需要消毒的抽脂针和注射器即可行手术治疗，无需抽脂机械，大部分病人可在门诊行手术治疗，因此即使在无特殊设备的基层医院也可开展手术，值得推广应用。（2）美容性好：手术切口小，一般在3mm，术后无明显瘢痕增生，尤其对于上肢暴露部位、青年女性和多发脂肪瘤患者，术中切口美容法缝合，愈合后几乎不能看到瘢痕。（3）操作方便，出血少，术后并发症少。专家们认为：每抽1 000ml，出血量为10-20ml。作者观察到直径小于5cm的肿瘤，肿胀麻醉后抽吸早期极少出血，抽出的脂肪液几乎无血；巨大肿瘤和肿瘤周边行抽吸时，随着抽吸时间的延长，渗血有所增多，术后加压包扎（应用弹性绷带加压效果更好）或巨大肿瘤置头皮针胶管引流后，无1例再出现皮下血肿和积液，肿瘤小者术后即可参加非剧烈运动的工作。 手术缺点（1）巨大肿瘤抽吸切除时，每抽吸一管注射器需要排空，延长了手术时间；由于注射器的针栓内径小于抽脂针的