Q_620981 YJS 024-2019克利西丁对位酯.pdf

ICS 71.100.01 G 56 备案号： Q 玉门市一家生物科技有限公司企业标准 Q/620981YJS 024-2019 2-氨基-4-甲基-5- （β-羟乙基砜硫酸酯）苯甲醚 [克利西丁对位酯] 2019 - 03 -25发布 2019 - 03 - 30 实施 玉门市一家生物科技有限公司 发布 前 言 2-氨基-4-甲基-5- （β-羟乙基砜硫酸酯）苯甲醚 【克利西丁对位酯】在化工领域使用广泛。 该产品目前无国家标准和行业标准。故我公司应市场和顾客的需要，制定了本企业标准，作为生产 和销售的依据。 本标准按照GB/T1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由玉门市一家生物科技有限公司提出。 本标准由玉门市一家生物科技有限公司技术部负责编制。 本标准主要起草人：高维山 本标准首次于2019-03-25 本标准有效期至2022-03-24 2-氨基-4-甲基-5- （β-羟乙基砜硫酸酯）苯甲醚 【克利西丁对位酯】 1 范围 本标准规定了2-氨基-4-甲基-5- （β-羟乙基砜硫酸酯）苯甲醚 【克利西丁对位酯】的技术要求、采 样、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等要求。 结构式： 分子式：C H NO S 10 15 7 2 相对分子质量：325.35(按2014年国际相对原子质量) 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂试验方法中所用试剂及制品的制备 GB/T2381 染料及染料中间体 不溶物的测定 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8710 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T6678 化工产品采样通则 GB/T6679 固体化工产品采样通则 3 要求 3.1 外观： 克利西丁对位酯为灰白色固体粉末 3.2 产品的质量指标应符合表1要求： 表1 项目 指标 克利西丁对位酯含量 （氨基值），%，≥ 93.0 纯度 （HPLC），%，≧ 90.0 不溶物，%,≤ 0.8 4 试验方法 除另有说明，本标准所用试剂均指分析纯试剂；水应符合GB/T6682中三级水规格；本标准中所 需的标准溶液、制剂及制品均应按GB/T601、GB/T603中的有关规定制备；检验结果的结果判定按 GB/T8170中修约值比较法进行。 4.1 外观 自然光线下采用目测法进行测定。 4.2 克利西丁对位酯含量的测定 4.2.1 方法提要 采用重氮化法； 利用芳香族伯胺在低温及过量无机酸存在下与亚硝酸钠生产重氮盐的原理进行测定。 4.2.2 试剂和溶液 盐酸-水 ：1:1溶液（v/v）； 溴化钾溶液：100g/L溶液； 碳酸钠溶液：100g/L 淀粉-碘化钾试纸：按GB/T603的规定制备；