001物料分类编号管理规程完整.docVIP

. . . . 学习资料 . . . . 学习资料 SMP/WL(00)001－01 物料及产品分类编号管理规程 文件类别：管理标准 颁发部门 分发部门 份数 分发部门 份数 质量管理部 质量管理部 人事行政部 生产部 工程部 物料部 销售部 审批表 签名 部 门 日 期 制 订 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 批 准 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 江西中兴汉方药业有限公司 . . . . 学习资料 . . . . 学习资料 目的：建立物料代码管理规程，规范公司药品生产用物料代码的管理，避免公司在物料管理和物料使用过程中出现差错。 范围：适用于公司对所有用于药品生产用物料代码（包括原料、辅料、中药材、中药饮片、内包装材料、外包装材料、纯化水、压缩空气等）及产品的管理。 责任： 物料部负责人、车间负责人：负责物料及产品编码的编制 仓库负责人、保管员：负责物料及产品编码的核对 质量部QA：负责物料及产品编码执行情况的监督 正文： 1 物料及物料代码的定义 1.1 物料是指生产用物料，生产用物料指原料、辅料、中药材、中药饮片、内包装材料、外包装材料、纯化水、压缩空气、中间体（半成品）等。 1.1.1 原料是指药品生产过程中使用的除辅料以外的所有投入物。 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 产 1.2 物料及产品代码定义：物料代码是用于识别和管理药品生产用每一种物料的一组编码，确保每一种物料均有其唯一的物料代码。 2 物料及产品编号的编制方法 2.1 物料及产品分类号：每类物料均以其汉语拼音两个大写字母为分类号，详见下表： 物料类别 原料 辅料 中药材 内包装材料 分类号 YL FL ZY NB 物料类别 外包装材料 中间产品 成品 分类号 WB BP CP . . . . 学习资料 . . . . 学习资料 2.2 物料编号：物料分类号加某一物料的排序号（三位数）即为某一物料的代号，例：ZY-001代表中药材蒲公英，CP-001代表成品复方公英胶囊。 2.3物料编号方法如下： 2.3.1 产品品编号方法：物料编号+产品批号 例：CP001-140801，即表示代号为001的成品，其产品批号为140801。 2.3.2 其他物料编号方法：物料编号+进货年+月+当月进货累计次数的流水号。 例：YL001-150101，即表示代号为001的原辅料是2015年1月入库的第1个批次； 3 物料编号的管理 3.1原辅包装材料的编号由物控部编制，产品的编号由车间编制。 3.2仓库负责对物料及产品编号的审核，QA对实施情况的监督。 3.3每种物料及产品有一个特定的编码，此码一经确定不再改变和重复使用；如需增加物料及产品编号，按照物料及产品类别和编码顺序依次编制。 3.4物料及产品编号在物料标识、物料台帐、进货记录、请验、检验报告、生产记录中使用，以利于质量识别追踪和规范化管理。 相关记录 序号 文件名称 文件编号 变更履历表 变更控制编号 版本号 变更原因 变更主要内容 日期 . . . . 附物料代码表： 物料编号表 辅料(FL) 代号 物料名称 代号 物料名称 FL001 淀粉 FL002 纯化水 FL003 饮用水 FL004 锅炉软化水 FL005 压缩空气 学习资料 学习资料 中药材（ZY） 代号 物料名称 代号 物料名称 ZY001 蒲公英 ZY002 板蓝根 学习资料 . . . . 学习资料 内包装材料（NB） 代号 物料名称 包装规格 代号 物料名称 包装规格 NB001 复方公英胶囊铝箔（OTC） 12粒/板 NB002 复方公英胶囊PVC 12粒/板 . . . . 学习资料 . . .