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2014年6月10日用友U8 V12.0医药行业V7.0操作手册(GSP管理).doc
GSP管理V6.6操作手册
用友U8 V11.1医药行业V6.6-GSP管理操作手册
用友软件股份有限公司
2014-6-10
目录
TOC \o 1-4 \h \z \u 1 总体业务流程 1
1.1 采购入库验收业务流程 1
1.2 销售退货验收业务流程 2
1.3 抽检业务 3
1.4 不合格品管理 4
1.5 在库品养护、复检管理 5
2 操作说明 7
2.1 GSP质量管理 7
2.1.1 设置 7
2.1.1.1 选项 7
2.1.1.2 行业模板初始化 8
2.1.1.3 分类体系 9
2.1.1.4 GSP管理制度分类 9
2.1.1.5 基础档案 10
2.1.2 首营管理 11
2.1.2.1 首营企业审批表 11
2.1.2.2 首营客户审批表 11
2.1.2.3 首营品种审批表 12
2.1.2.4 合格供货方档案表 13
2.1.3 采购入库质量验收 13
2.1.3.1 药品采购入库质量验收记录单 13
2.1.3.2 进口药品采购入库质量验收记录单 14
2.1.3.3 中药材、饮片采购入库质量验收记录单 14
2.1.3.4 特殊药品采购入库质量验收记录单 14
2.1.3.5 医疗器械质量验收记录单 15
2.1.3.6 化学制剂采购入库质量验收记录单 15
2.1.3.7 玻璃仪器采购入库质量验收记录单 15
2.1.3.8 注射剂采购入库可见异物检查记录单 16
2.1.4 销售退货入库质量验收 16
2.1.4.1 销售退货质量验收记录单 16
2.1.5 销售出库质量复核 17
2.1.5.1 销售出库质量复核记录单 17
2.1.6 采购退货出库质量复核 17
2.1.6.1 采购退货出库质量复核记录单 17
2.1.7 在库品养护、复检管理 18
2.1.7.1 药品养护档案 18
2.1.7.2 重点养护药品确认表 18
2.1.7.3 养护计划查询 19
2.1.7.4 在库品质量养护检查记录单 19
2.1.7.5 在库品质量复检通知单 20
2.1.7.6 在库品质量复检记录单 21
2.1.7.7 药品养护质量问题摘要 21
2.1.7.8 中药标本管理记录单 22
2.1.7.9 中药饮片分装记录 22
2.1.7.10 破损药品登记册 22
2.1.7.11 重点养护品种确认汇总表 23
2.1.8 药品停售及恢复销售管理 23
2.1.8.1 药品停售通知单 23
2.1.8.2 药品恢复销售通知单 24
2.1.9 药品运输及温湿度记录 24
2.1.9.1 药品运输记录 24
2.1.9.2 库房温湿度记录单 25
2.1.9.3 库外温湿度记录单 25
2.1.10 不合格品管理 26
2.1.10.1 药品拒收报告单 26
2.1.10.2 不合格品处理审批表 26
2.1.10.3 不合格品报损审批表 27
2.1.10.4 报损药品销毁通知单 27
2.1.10.5 不合格药品销毁结果存根 28
2.1.11 检验业务 28
2.1.11.1 检品抽（送）验单 28
2.1.11.2 药品检验报告书 29
2.1.11.3 医疗器械检测报告书 29
2.1.11.4 玻璃仪器检测报告书 29
2.1.11.5 化学试剂检测报告书 30
2.1.11.6 化学室检品登记表 30
2.1.11.7 滴定液配制及标定记录单 30
2.1.11.8 药品崩解时限测定记录单 31
2.1.12 药品质量信息管理 31
2.1.12.1 药品质量档案 31
2.1.12.2 药品质量信息反馈单 32
2.1.12.3 药品不良反应报告 32
2.1.12.4 药品质量查询登记表 32
2.1.12.5 药品质量查询处理结果记录单 33
2.1.12.6 验收异常质量状况记录单 33
2.1.12.7 有质量问题典型品种事例 33
2.1.12.8 质量事故分析报告书 34
2.1.12.9 药品质量信息季度汇总报表 34
2.1.13 其他业务 34
2.1.13.1 售后服务管理 34
2.1.13.2 设施管理 35
2.1.14 购进销售记录查询 42
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