Q_320324 RCA001-2019热敷灵.pdf

Q/320324 江苏汉 药 医疗 器 械 有限公司企业标准 Q/320324 RCA01-2019 热敷灵 2019-03-01发布 2019-03-01实施 江苏汉药 医疗 器 械 有 限公司 发布 Q/320324 RCA01-2019 前 言 本公司生产的一次性自发热贴产品 ，经检索 ，无国家标准 、地方标准 ，为便于组织生产 ，提高技术水 平 ，保证产品质量 ，利于交货验收 ，依据标准化法律法规有关规定 ，特制定本标准 。 本标准的编写遵循了GB/T 1.1 、GB/T 1.2 《标准化工作导则》等系列标准的有关规定 。 本标准参照了YY0060-91，QB/T 4903-2016，JIS S4100 《怀炉》 。 本标准性能指标数据由实验而得 。 本标准由江苏汉药医疗器械有限公司提 ； 本标准主要起草单位 ：江苏汉药医疗器械有限公司 ； 本标准主要起草人 ：陈冬 、刘陈 。 本标准2019年3月首次发布 。 I Q/320324 RYA01-2018 保暖贴 1 范围 本标准规定了保暖贴定义和分类 、技术要求 、试验方法 、检验规则 、标识 、包装 、运输和 贮存 。 本标准适用于不同规格的以铁粉 、活性碳为主要原料 ，经氧化反应发热的一次性自发热贴产品 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，仅注日期的版本适用于本文件 。凡是 不注日期的引用文件 ，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 。 GB/T 2792- 1998 压敏胶粘带180* 剥离强度试验方法 GB/T 2828.1- -2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验) GB 5296.1 消费品使用说明 第1部分: 总则 GB/T 15171- 1994 软包装件密封性能试验方法 3 定义和分类 3.1 一次性自发热贴 一次性自发热贴分粘贴型和非粘贴型 。是由原料层 、明胶层 、无纺布袋三部分组成的 ，原料层置于 无纺布袋内 ，明胶层是使其粘附在衣服上 。原料层是由铁粉 、活性炭 、无机盐 、水等合成的聚合物 ，可在 氧气的作用下释放出热量 ，这种反应过程是从一打开真空包装的时候开始的 。 3.2 产品分类 详细分类请见下面图表。 4 要求 4.1 原料 4.1.1 铁粉 应符合YB/T5308 要求 。 4.1.2 活性炭 应符合GB/T13803.2 规定 。 4.1.3 水 应符合GB5749规定 。 4.1.4 盐 应符合GB/T5462规定 。 I Q/320324 RYA01-2018 4.1.5 无纺布 无纺布要均匀不漏 、透气性好 。 4.1.6 明胶 明胶要选优质 、粘结牢固 、不污损衣物的产品 。 4.2 技术要求 4.2.1 外观 表面应平整 、光洁无异物 、切边整齐 、发热体应封合良好无破损