Q_23HBKY 27-2019息肌精原晶膏.pdf

Q/23HBKY 河北康源生物药业有限公司企业标准 Q/23HBKY 27—2019 息肌精原晶膏 2019-05-05 发布 2019-05-05实施 河北康源生物药业有限公司 发布 Q/23HBKY 27—2019 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北康源生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郑丽莹 本标准为首次发布。 1 Q/23HBKY 27—2019 息肌精原晶膏 1范围 本标准规定了息肌精原晶膏的产品分类、要求、试验方法、检验 规则和标志、包装、运输、储存等要求。 本标准适用于以植物花草提取物为主要原料制成的息肌精原晶 膏。 2规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15989-2002 一次性卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005）《定量包装商品计 量监督管理办法》 3产品分类和规格 息肌精原晶膏规格为瓶装膏状产品，其规格可根据产品结构要求 定制。 4要求 4.1原辅材料 2 Q/23HBKY 27—2019 产品所使用的以植物花草提取物和包装等原辅料应采用符合本厂 生产工艺要求和相应的产品标准和卫生要求的原料。 4.2外观 4.2.1 外包装 外包装完整，无破损。 4.2.2 内容物 膏体均匀，无异物。 4.3 感官指标 鼻嗅有微香、原料混合气味。 4.4卫生指标 应符合GB 15979的要求，见表2。 表2 项目 指标 初始污染项菌cfu/g ≤1000 细菌菌落总数cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数cfu/g ≤100 5 检验方法 5.1 外观 3 Q/23HBK