Q_320115 NKXN 001-2018康心诺牌皮肤抑菌粉.pdf

ICS 11.080.20 C59 Q 南京康心诺医药科技有限公司企业标准 Q/320115 NKXN 001-2018 康心诺牌皮肤抑菌粉 2018-10-06发布 2018-11-06 实施 南京康心诺医药科技有限公司 发布 Q/320115NKXN 001-2018 前  言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标及其检验方法的制定贯彻了GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部2002 年版 《消毒技术规范》、2003年版 《消毒产品检验规定》、2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》和 国家卫生计生委2014年版《消毒产品卫生安全评价规定》的有关规定。产品标签说明书的制定贯彻了2005 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。 本标准由南京康心诺医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：秦宝顺。 本标准于2018年10月06日首次发布。 Q/320115NKXN 001-2018 康心诺牌皮肤抑菌粉 1 范围 本标准规定了康心诺牌皮肤抑菌粉的原材料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用 说明书、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以黄芩、黄连、黄柏为主要原料经洗净、粉碎、干燥等预处理后混合均匀、灌装、灭 菌、包装而制成的康心诺牌皮肤抑菌粉 （以下简称产品），适用于皮肤抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(一部）2015年版 卫生部 《化妆品安全技术规范》2015版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1 黄芩、黄连、黄柏应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部中的规定。 4 要求 4.1 感官要求 产品为橘黄色粉剂，具有产品应有的中药味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 1 Q/320115NKXN 001-2018 表1 理化指标 项 目 指 标 Ph （1:10稀释液） 5.0-7.0 铅，mg/kg ≤ 10 砷，mg/kg ≤ 2 汞，mg/kg ≤