Q_321281 CQA 09-2019兴卫牌葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液.pdf

Q 兴化市新卫消毒剂厂企业标准 Q/321281 CQA 09-2019 代替 Q/321281 CQA 09-2015 兴卫牌葡萄糖酸氯己定 皮肤消毒液 2019-03-27发布 2019-04-20实施 兴 化 市 新 卫 消 毒 剂 厂 发布 1 Q/321281 CQA 09-2019 前 言 本标准2015年06月25 日首次发布。2019年3月27 日第一次修订。 本标准按GB/1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市新卫消毒剂厂提出并负责起草。 本标准起草人：汤其昌。 2 Q/321281 CQA 09-2019 兴卫牌葡萄糖酸氯已定皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了葡萄糖酸氯已定消毒液的要求、范围、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯已定、乙醇为原料制成的葡萄糖氯已定消毒液 （以下简称产品） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂，滴定分析 （容量分析）用标准溶液的制备； GB/T 603 化学试剂，实验方法中所有制剂及制品的制备 GB 10343 食用酒精 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量检验规则 国家质量检验检疫总局令[2005]年第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005版 《中华人民共和国药典》（2010版二部） 卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫健委 《消毒产品卫生安全评价技术要求》国卫通(2018)18号 WS 628-2018 3 要求 3.1 原料的要求 3.1.1 葡萄糖酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）。 3.1.2 生产用水为纯化水。应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）。 3.1.3 乙醇应符合GB 10343 《食用酒精》的规定。 3.2 感官指标 无色透明或微黄色液体。有醇味。 3.3 微生物污染指标 完整皮肤消毒剂菌落总数≤10cfu/ml(g),霉菌和酵母菌≤10cfu/ml(g),不得检出致病菌。 3.4 理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 表1 理 化 指 标 项 目 指 标 PH值 3.50～7.00 葡萄糖酸氯已定 % 1.8-2.2 乙