受试者知情同意书(仅供参考).docVIP

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  • 2019-10-14 发布于湖北
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受试者知情同意书(仅供参考) 试验项目名称: 研究单位:山东大学齐鲁医院 电话: 试验主持人: 职称: 协同主持人: 职称: 紧急联系人: 紧急联系电话: 自愿受试者姓名 : 病历号: 性别: 年龄: 通讯地址: 电话: ( 一) 试验目的: 我们敬邀您参加一项中国有 位病人参加的医学研究计划。 本计划是根 据前期研究基础上, 深入探讨 。研究的实施将有 助于进一步揭示 ,为 提供新的 。我们期待您的加入,能让我们进一步探索 的发病机制。 ( 二) 试验方法:包括 (1)受试者标准及数目, (2)试验设计及进行步骤, (3)试验期 限及进度, (4)追踪或复健计划, (5)评估及统计方法。 (1)受试者标准及数目 受试者必须符合以下所有条件方能参加本试验 1) 2) 3) 4) 5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书 若有下列任何情况者,不能参加本试验: 1) 2) (2)试验设计及进行步骤 如果您同意参加本研究, 试验主持医师会先帮您做评估, 以确认您是否 合乎试验纳入条件,并请您告知医师目前您正在服用的所有药物。 第二次及第三次访视安排在第一次访视后的 4 个星期及 8个星期后或由 医师安排您回医院看诊的时间。 在这两次访视时, 您的医师将对您的病情进 行评估,请您务必要参加这两次回诊。 在整个试验期间, 我们会针对您所有并用的药物, 以及所有在服药后发 生的

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