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- 2019-10-14 发布于湖北
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受试者知情同意书(仅供参考)
试验项目名称:
研究单位:山东大学齐鲁医院 电话:
试验主持人: 职称:
协同主持人: 职称:
紧急联系人: 紧急联系电话:
自愿受试者姓名 : 病历号:
性别: 年龄:
通讯地址:
电话:
( 一) 试验目的:
我们敬邀您参加一项中国有 位病人参加的医学研究计划。 本计划是根
据前期研究基础上, 深入探讨 。研究的实施将有
助于进一步揭示 ,为
提供新的 。我们期待您的加入,能让我们进一步探索
的发病机制。
( 二) 试验方法:包括 (1)受试者标准及数目, (2)试验设计及进行步骤, (3)试验期
限及进度, (4)追踪或复健计划, (5)评估及统计方法。
(1)受试者标准及数目
受试者必须符合以下所有条件方能参加本试验
1)
2)
3)
4)
5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书
若有下列任何情况者,不能参加本试验:
1)
2)
(2)试验设计及进行步骤
如果您同意参加本研究, 试验主持医师会先帮您做评估, 以确认您是否
合乎试验纳入条件,并请您告知医师目前您正在服用的所有药物。
第二次及第三次访视安排在第一次访视后的 4 个星期及 8个星期后或由
医师安排您回医院看诊的时间。 在这两次访视时, 您的医师将对您的病情进
行评估,请您务必要参加这两次回诊。
在整个试验期间, 我们会针对您所有并用的药物, 以及所有在服药后发
生的
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