化药分析整体解决方案-ThermoFisherscientific.pdf

化药分析整体解决方案 色谱分离、液质联用、耗材、数据完整性 制药行业 民生产业 任重而道远 制药行业是高科技、高风险、高投入、高回 质量控制 报的产业，朝阳产业的发展背后也潜伏着行业危 提高效率 合规性管理 机，面临产品创新、成本控制、产品质量提升等 严峻课题，近年来医药卫生事件频发，政府对医 药研发、生产也采取强化标准、增强监控等措施 现 发 病 疾 发 研 药 究 新 研 前 床 临 产 生 品 药 控 监 场 市 来提高对制药行业的管制，细分市场的各种标准 出台、 附录对合规性的管理、频繁的飞检、 GMP 药物一致性评价，加上舆论的热点评论，企业面 临极大的经营风险。 投资回报率 作为科学服务领域世界领导者的赛默飞世尔 从数据根源把控合规性 科技（以下简称“赛默飞”），基于行业发展的 需求，开创了合规数据管理为核心，创新科技支 撑为动力的制药行业整体解决方案，引导更为高 从质量监控提高创新性 效的制药行业发展流程。凭借合规和创新的产品 与服务，赛默飞帮助客户解决GMP 合规性问题、 成熟制药行业整体方案 高效稳定的质量监测问题、最佳性价比的成本控 制问题、高通量生产力提升问题，协助客户实现 °全方位色谱分离 定性 定量 数据管理，法规依从 更快、更好、更具性价比的投入产出。 360 2 合规 创新 目 录 数据合规性实验室数字信息化解决方案 ······························ 4 药物一致性评价解决方案 ···················································· 6 非紫外吸收解决方案 ························································· 10 药物杂质分析（含基因毒性杂质）解决方案 ····················· 12 分离核心——色谱柱的选择解决方案 ································ 17 3 数据合规性实验室数字信息化解决方案—— cTM LIMS C cientifi hromel S e