医药信息概览周刊-莱美药业.pdf

医药信息概览(周刊) 医药信息概览（周刊） （2015-12-07 至 2015-12-13） 重要资讯 3 国务院常务会议通过《中医药法（草案）》 3 问计于民！总局召开医械监管企业座谈会 3 征求意见公告5 国家食品药品监督管理总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见 5 国家食品药品监督管理总局关于征求《生物制品批签发管理办法》（修订稿）意见的公告（2015 年第 263 号 6 政策解读及影响7 分级诊疗试水 医联体将重构药品医院市场格局 7 卫计委:将用 3 年时间 35 项措施推进医药体制改革 8 医械装备进口免不免税？看六部委怎么说！ 9 监管公告 12 国家食品药品监督管理总局关于 14 家企业 13 个药品注册申请不予批准的公告 (2015年第 260 号) 12 关于 “受理目录浏览”栏目公示企业名称的通知 16 关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知 17 二〇一五年十一月份医疗器械技术审评工作情况 18 业界动态 19 全国药交会三展联动 拥抱大健康 19 还有 22 天，医保审批全面取消！ 20 中国首个个体化用药精准医疗科学产业联盟正式成立，夯实精准医学 21 中医药治疗艾滋病取得系列进展 24 人民币入篮助力中国药企走出去 25 全球首款可吸收心脏瓣膜问世 27 本周 2 个 1.1 类化药注射用 HYC11395 和 TPN171H 片获批临床（审评周报 64 期） 27 【国际药讯】辉瑞XALKORI®有望梅开二度 29 医药生活 31 【聚焦】精准医疗风口之下，新药研发瞄准走向 31 1 医药信息概览(周刊) 未来 5 年，精准医疗将推动体外诊断企业大爆发 32 未来医械圈最有“钱”景的四大领域！IVD 领域首屈一指 33 一步式的新型肿瘤检测芯片 34 雾霾天是否需要戴口罩？ 35 2015 回顾 38 值得收藏！2015 年药品审评审批政策都在这儿了（持续更新） 38 药竞人择，适者生存：药源回顾 2015 41 【独家数评】2015 中国药品审评预盘点 42 2 医药信息概览(周刊) 重要资讯 重要资讯 国务院常务会议通过《中医药法（草案）》 2015-12-10 来源：新华网 作者：王思北 吴晶 新华网北京 12 月 9 日电（记者王思北、吴晶）9 日召开的国务院常务会议通过《中医药法（草案）》， 并将提请全国人大常委会审议。专家认为，《中医药法（草案）》将对振兴和传承中医药事业、建设具有 中国特色的医药卫生体系和国民健康保障体系、探索用中国式办法解决医改难题发挥切实作用。 中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广认为，此次国务院常务会议通过《中医药法（草案）》， 是我国在中医药立法过程中走过的关键一步，一旦草案获得立法表决通过，我们将有第一部关于中医药 的国家法律。 中医药作为我国独具特色的医学科学，为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献，至今仍在为维护民 众健康发挥着重要作用。“一直以来，由于中医药