2013年化学药冻干线环境监测回顾分析报告.docVIP

PAGE 3深圳市海滨制药有限公司 Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd 编码/Code： 文件名称/Document Name： 2013年化学药冻干线环境监测 回顾分析报告 文件类别/ Document Category： 其它文件/Other Document 生效日期/ Effective Date： 页码/ Page No.： PAGE 3/15 本文件属于深圳市海滨制药有限公司的版权！机密！ The document is the property of Shenzhen Haibin Pharmaceutical. Co., Ltd. Confidential! 深圳市海滨制药有限公司 Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd 编码Code：SMP-DM-QD-002-01 文件名称Title： 文件编码管理规程 Documentation Code Management Procedures 文件类别Document type： 标准管理规程 Standard Management Procedures 页码Page： PAGE 1/ NUMPAGES 16 Page of NUMPAGES 16 Page PAGE 1 of NUMPAGES 16 Page PAGE 1 of NUMPAGES 16 Page PAGE 1 of NUMPAGES 16 起草人Prepared by： 日期date： 审核人Reviewed by： 日期date： QA审核人QA reviewer： 日期date： 批准人Approved by： 日期date： 分发部门Distribution： 总经理室GM office、各部门all departments、各车间all workshops 生效日期Effective date： 复审日期Next review date： 化学药冻干线环境监测回顾分析报告 回顾期限： 2013年01月~ 2013年05月 起草/Prepared by 罗岩 QA 签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by 张中枢 质量保证一部经理 签名/Signature 日期/Date 羊盛 三车间主任 签名/Signature 日期/Date 何文明 生产部经理 签名/Signature 日期/Date 张鸣 生产总监 签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by 郭红 质量总监 签名/Signature 日期/Date 分发/Distribution 部门 Department 份数 Quantity 部门 Department 份数 Quantity 质量保证一部 Quality Assurance Department 1 1 三车间 Workshop3 1 生产部 Production Department 1 变更历史Change History 版本 Version 变更原因 Reason for Change 01 新订  深圳市海滨制药有限公司 Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd 编码/Code： 文件名称/Document Name： 2013年化学药冻干线环境监测 回顾分析报告 文件类别/ Document Category： 其它文件/Other Document 生效日期/ Effective Date： 页码/ Page No.： PAGE 16/15 目 录 Table of contents TOC \o "1-3" \f \h \z 1 概要 4 2 回顾期限 4 3 测试要求 4 3.1 尘埃粒子 4 3.2 微生物监测 4 3.3 风速、换气次数和压差监测 4 4 测试方法： 4 4.1测尘埃方法提要： 4 4.2沉降菌方法提要： 4 4.3 浮游菌方法提要： 5 4.4表面微生物方法提要 5 4.5 尘埃粒子测试仪器 5 4.6 沉降菌培养基 5 5 标准： 5 5.1 尘埃粒子 5 5.2 微生物监测标准 6 6 数据分析 7 6.1 尘埃粒子数据分析 7 6.2 沉降菌数据分析 10 6.3 浮游菌数据分析 12 6.4 表面菌数据分析 14 7 结论 15 8 附件 15 本文件属于深圳市海滨制药有限公司的版权！机密！ The document is the prope