Q_BDR01-2019DRJ型全姿势女性接尿器.pdf

Q/BDR 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司企业标准 Q/BDR01—2019 DRJ型全姿势女性接尿器 2019-01—05发布 2019—01—15实施 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 发布 1 Q/BDR01-2019 目 次 前言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 产品分类4 4 要求5 5 检验方法5 6 检验规则5 7 标志、说明书6 8 包装、运输、贮存7 9 编制说明8 2 Q/BDR01-2019 前 言 本次规范了Q/BDR01-2019 《DRJ型全姿势女性接尿器》产品标准、生产及管理，保证产品质量。 依据 《GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》、《GB/ T 20001.10-2014 标准编写规则 第10部分：产品标准》和 《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规为准则。 本标准由宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司提出并起草。 本标准于2019年1月5 日首次发布实施。 3 Q/BDR01-2019 DRJ型全姿势女性接尿器 1.范围 本标准规定了DRJ型全姿势女性接尿器的规格型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说 明书、包装、运输和贮存的规定。 本标准适用于DRJ型全姿势女性接尿器 （以下称产品）。 该产品适用于妇产科、内科、外科、急诊科、手术室等临床科室女性卧床患者的接尿护理，亦可用 作一般家庭护理。 2 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于标准。凡 是不注日期引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分： 按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及抽样表 （适用于对过程稳定性检查） GB/T 9969.1-2008 工业产品使用说明书 总则 3 产品分类 3.1 组成 产品由波纹吻接口和容尿体等组成。 3．2 产品型号规格表示 DR J X C表示成人，R表示儿童。 全姿势女性接尿器