菌体收集与干燥.pptxVIP

菌体收集与干燥;菌粉的鉴定;5.1 外观 采用肉眼观察，应为白色，灰白色或灰黄色粉末。 5.2 目的菌检验 取少量菌粉加入适量灭菌生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液以后，涂布在适宜的琼脂平皿上，在适宜条件下培养，其培养物的生长特性和染色镜检的特征应符合生产用菌种特征。 5.3 干燥失重 按仪器方法测定，除另有规定外，芽孢菌制品的减失重量应不得超过7.0%。 ;5.4 活菌数测定;【附注】 （1） 活菌数用“CFU”表示，即为细菌集落单位。 （2） 稀释液使用灭菌生理氯化钠???液或其他适宜的稀释液。 （3） 选择性琼脂培养基，是指最适宜制剂（或菌粉）中活菌生长的培养基。须经批准后方可使用。 ;胶囊制备;成品鉴定;7.1 鉴别试验 检查成品中所含的目的菌是否符合生产用菌种的特性。即按上述“种子批的检定”方法进行生长特性、染色镜检和生化反应检查，应符合规定。;7.2 理化检查;7.2.3 装量（重量）差异 取供试品20粒，分别精密称定质量后，倾出内容物（不能损失囊壳），硬胶囊壳用小刷或其他事宜的用具（如棉签）拭净，再分别精密称定囊壳质量，求得每粒内容物装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比，超出限度差异的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍。 ;7.2.4 崩解时