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- 2020-04-05 发布于江苏
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抗菌药物遴选和定期评估制度
根据《抗菌药物临床应用指导原则》 、《抗菌药物临床应
用管理办法》的要求,为规范医院抗菌药物品种管理,保证
临床合理使用抗菌药物,建立抗菌药物遴选和定期评估制
度。
一、抗菌药物遴选
1、医院优先选用《国家处方集》 、《国家基本药物目录》
和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收
录的抗菌药物品种。
1.1 、抗菌药物品种总数不超过
35 种; 同一通用名称药
品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过
2 种,处方组成
类同的复方制剂不超过
2 种;
1.2 、 头霉素类抗菌药物 不得超过 2 个品规;
1.3 、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物
口服剂型不得超过
5 个品规, 注射剂型不得超过
8 个品规;
1.4 、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过
3 个品规;
1.5 、氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得
超过 4 个品规;
1.6 、深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。
1.7 、具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
2、医院新引进抗菌药物品种,需由临床科室提交申请
报告,经药学部门提出同意遴选意见后,报抗菌药物管理工
作组审议。抗菌药物管理工作组 70%以上成员审议同意后,
提交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物
治疗学委员会 2/3 以上委员审核同意方可列入采购供应目
录。
3、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比
差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科
室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗
学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。清退或者更换
意见获得抗菌药物管理组 50%以上成员同意后执行,并报药
事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物
品种原则上 6 个月内不得重新进入本机构药物采购供应目
录。
4、因特殊感染患者治疗需求,又未列入本机构药品处
方集和基本药品供应目录的抗菌药物,可以启动临时采购程
序。
二、抗菌药物定期评估
1、抗菌药物管理工作组负责对医院抗菌药物临床应用
与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布
相关信息,提出干预和改进措施。
2、不良反应发生率频率高、安全性低、效价低的品种,
根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗
菌药物临床应用评估表,经抗菌药物管理工作组、药事管理
委员会经调查评估,决定是否继续使用。
3、定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,
对耐药率较高的抗菌药物,根据抗菌药物动态监测及超常预
警制度,进行效价评估,采取相应措施。
4、违规使用抗菌药物,如超适应证、超剂量使用的抗
菌药物等,除按规定处理外,还应在全院通报警示 , 防止再
次发生。
5、医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临
床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行
分析、汇总、评估,同时结合国内外先进的抗菌药物临床应
用及管理经验,提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进
意见,并在全院推广实施。
6、定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌
药物临床应用理论知识。
7、利用信息化手段,不断地促进和提高抗菌药物合理
应用水平。
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