散冲胶囊等-公开课件（讲义）.pptVIP

散 剂 散剂的制备 混合方法 研磨混合法 打底套色法 等量递增法 分剂量 散剂的质量检查 散剂装量差异限度 冲 剂 冲剂的分类 冲剂的质量要求 冲剂的质量要求 颗粒剂的制备 1、提取方法 2、精制与浓缩 2、精制与浓缩 新技术: 冲剂的赋形剂 干浸膏制粒 泡腾冲剂制粒 制粒设备 制粒设备 举例 举例 胶囊剂 胶囊剂的特点 胶囊剂的质量控制 崩解时限 崩解时限 胶囊设备 丸剂 丸剂分类 塑制丸： 泛制丸 滴制丸 水 丸 水 丸 设备 外用膏剂 软膏剂ointments 黑膏药 黑膏药的制备流程 大量生产黑膏药生产流程 橡皮膏剂的质量检查 巴布膏剂 巴布剂特点 巴布剂 的制备 工艺流程 胶囊剂的崩解时限与其含助流剂的性质、制粒的方法、填充的类型、贮存的条件与时间有关，对于疏水性及亲水性小的药物，崩解时间将明显延长，可酌情加入崩解剂。 丸剂系指药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形固体制剂。 按制备方法： 水丸、蜜丸、水蜜丸、 浓缩丸、糊丸、蜡丸等。 塑制丸、泛制丸、滴制丸 按赋形剂： 系指药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适度的塑性丸块：然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。 系指将药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、蜡丸等。 系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。此法又称滴聚法。 水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。 常用赋形剂: 1.水 2.酒 3.醋 4.药汁 手工泛丸 机械泛丸 起模 成型 盖面 干燥 过筛 包衣打光 质量检查 工艺流程: 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体近似固体的一类剂型。 1．软膏剂 2．硬膏剂 (1)铅硬膏 (2)橡胶硬膏 (3)巴布膏剂 (4)透皮贴剂 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。目前常用的基质可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质3类。 黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。 提取药料 炼油 下丹 成膏 去火毒 摊涂 1．外观 2．含膏量检查 3．耐热试验 4．耐寒试验 5. 黏着强度试验 巴布膏剂简称巴布剂，系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用剂型。 * 散剂系指一种药物或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂，分为内服散剂、煮散剂(布包散剂煎服)和外用散剂。 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 检查 研磨混合法 搅拌混合法 过筛混合法 1)打底套色法 2)等量递增法 甲+乙 1+1 2混+约1乙 约3混+约1乙 约4混+约1乙 …… 甲+乙 1+1 2混+约2乙 4混+4乙 8混+8乙 …… 1.目测法 2.重量法 3.容量法 1.混后均匀度检查 2.粉末细度测定 3.水分测定 4.装量差异限度检查 0.1g或0.1g以下 ±15％ 0.1g至0.5g ±10％ 0.5g至1.5g ± 7％ 1.5g至6.0g ± 5％ 6.0g以上 ± 3％ 散剂的装量 装量差异限度 冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成干燥颗粒状或块状的内服药剂。 可溶性冲剂 水溶性冲剂 酒溶性冲剂 混悬性冲剂 泡腾冲剂 按溶解性能： 按成品形状： 颗粒状冲剂 块状冲剂 成品的外观应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无结块受潮现象； 颗粒的细度一般应能全部通过10-50目筛，而不能通过10目筛及能通过65目筛的