Q_YJ 18-2019阴道祛味抑菌霜剂.pdf

ICS 71.100.35 Y 重庆市医济堂生物制品有限公司企业标准 Q/YJ 18-2019 阴道祛味抑菌霜剂 2019-05-28发布 2019-05-28实施 重庆市医济堂生物制品有限公司 发 布 Q/YJ 18-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由重庆市医济堂生物制品有限公司提出并归口。 本标准主要起草人：黄洁华 本标准批准人：林雅丽 本标准于2017年05月02日首次发布，2019年02月25日第一次修订，2019年03月28日第二次修订，2019年05月28日第 三次修订。 本标准备案号：在企业标准自我声明公开系统中公示 2 Q/YJ 18-2019 阴道祛味抑菌霜剂 1 范围 本标准规定了阴道祛味抑菌霜剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、使用说明 书、运输与贮存。 本标准适用于薄荷脑、千斤拔、金樱根、穿心莲、维E提取液为主要原料经过配料、搅拌、静置、灌装制 成的宫炎康妇用阴道霜剂、妇炎康妇用阴道霜剂、宫焱康阴道抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品卫生安全评价规定》 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《中华人民共和国药典》 （2010年版）第一部、第二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》[2005]426号 3 要求 3.1 原辅料 应符合相关标准和规定的要求。 3.2 感官 应符合表1的规定。 表1 感官 项目 指标 色泽 半透明 形态 膏体，含白色药物颗粒 气味 具有清凉型薄荷香味 杂质 无肉眼可见异物 3.3 抑菌性能 应符合表2的规定。 表2 抑菌性能指标 3 Q/YJ 18-2019 项目 指标 金黄色葡萄球菌 （%）≥ 50 大肠杆菌 （%）≥ 50 白色念珠菌 （%）≥