药品生产培训-公开课件（讲义）.pptVIP

GMP培训 岗位标准操作规程 及其他相关规程 (生产各工序、设备、清洁、物料） 总则 标准操作规程 1、岗位标准操作 2、设备使用和维护标准操作 3、卫生清洁标准操作 岗位标准操作规程 提取岗位标准操作规程 (投料) 、提取及药液过滤、(出渣)、浓缩出膏等岗位； 其他：醇沉、渗漉、酒精回收； 制剂岗位标准操作规程 颗粒剂：粉碎、称量配料、稀酒精配制、制粒干燥、整粒总混、颗粒分装等岗位 ； （干压制粒） 胶囊剂：胶囊充填、抛光、铝塑包装等岗位； 外包装岗位标准操作规程 打印批号（合格证、彩盒）、包装装盒、装箱打包、（入库）。 岗位标准操作规程 复核制度 接受物料的复核内容： 1 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。 2 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。 3 在产品中间体、半成品、首先逐桶检查容器内有无盛装单，将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量； 4 检查化验报告书，证明所接受的物料为合格品。 岗位标准操作规程