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北京市历年《药事管理与法规》重点题(三) 单选题-1 以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省级药品监督管理部门 B国家药品监督管理部门 C卫计委 D药品检验机构 【答案】B 【解析】 国家药品监督管理部门主管全国的药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。 单选题-2 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是 A县级疾病预防控制机构 B药品零售连锁企业 C省级疾病预防控制机构 D市级疾病预防控制机构 【答案】A 【解析】 本题考査第二类疫苗供应要求。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按规定的范围和渠道销售第二类疫苗；县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。 单选题-3 下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是 A注射剂的说明书 B原料药的标签 C药品包装内标签 D药品包装外标签 【答案】B 【解析】 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 单选题-4 不得在市场上销售的是 A治疗性生物制品 B含麻黄碱类复方制剂 C医疗机构制剂 D中药饮片 【答案】C 【解析】 医疗机构制剂是不可以上市销售的。 单选题-5 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品