Q_TTY02-2019女性护理清洁液.pdf

Q/TTY 太阳石（唐山）药业有限公司企业标准 Q/TTY02－2019 女性护理清洁液 2019-05-27 发布 2019-05-28 实施 太阳石（唐山）药业有限公司 发布 1 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》进行格式编写。 本标准由太阳石（唐山）药业有限公司提出。 本标准起草单位：太阳石（唐山）药业有限公司。 本标准由太阳石（唐山）药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：谢波、张宏业。 2 女性护理清洁液 1 范围 本标准规定女性护理清洁液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等要求。本标准适 用于以乳酸为主要原料配制成的女性护理清洁液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料 原辅料应符合相应的消毒产品相关规定。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 项 目 指 标 pH 值 4.0-6.0 铅, mg/kg ＜10 砷, mg/kg ＜2 汞, mg/kg ＜1 3.3 稳定性 完整包装的本产品在规定的储存条件下保质期应不小于24 个月。 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2 的规定。 3 表2 指标 要求 细菌菌落总数 ≤200cfu/mL 真菌菌落总数 ≤100cfu/mL 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球