Q_TYW 005-2019乳腺疏通保健膏.pdf

Q/TYW 河南天允旺生物科技有限公司企业标准 Q/TYW 005-2019 乳腺疏通保健膏 2018-12-01发布 2019-01-10实施 河南天允旺生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南天允旺生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张凌瑞。 乳腺疏通保健膏 1 范围 本标准规定了乳腺疏通保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将延胡索 （元胡）、血竭、柴胡、当归、白芍、薄荷、路路通、王不留行、陈皮、郁金、凡士林、冰 片等经过乳化、灌装、包装而成的乳腺疏通保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 延胡索 （元胡）、血竭、柴胡、当归、白芍、薄荷、路路通、王不留行、陈皮、郁金应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 冰片应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 褐色 气味 中药气味 杂质 膏体细腻，无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 冰片 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前期无明显性状差异 耐寒 -5℃～—10℃保持24h，恢复至室温后与试验前期无明显性状差异 汞 （以Hg计），mg/kg ≤ 1 砷（以As计），mg/kg ≤ 10 铅（以Pb计），mg/kg ≤ 40 3.4 微生物 微生物指标应符合表3的要求。 表3 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g ≤ 500 粪大肠菌群，/g 不得检出 金黄色葡萄球菌，/g