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黑龙江省资格考试《药事管理与法规》练习题含答案(九) 单选题-1 下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 【答案】B 【解析】 参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是特殊医学用途配方食品。 单选题-2 某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A变质的药品 B被污染的药品 C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D未注明生产批号的药品 【答案】D 【解析】 记忆技巧：劣药认定有一种，成分相同，含量迥。劣药论处有六种：生产批号、有效期，逾期、更改不标明，触药包容未批准，自添色香味腐料。 单选题-3 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是 A有效程度由高到低 B风险程度由低到高 C有效程度由低到高 D风险程度由高到低 【答案】B 【解析】 第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险；第三类是具有较高风险。 单选题-4 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、